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哪些行為構(gòu)成生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪

2022-05-10 18:46

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客體要件 從刑法立法方式看,本罪侵犯的客體為復(fù)雜客體。其主要客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度,次要客體為公共安全。 懲罰該罪注重的是保護(hù)不特定多數(shù)人的身體健康和生命安全,即只有在出現(xiàn)一定的危害社會結(jié)果后才能構(gòu)成本罪。如果僅有生產(chǎn)、銷售、購買并使用行為而沒造成危害結(jié)果的不以該罪論處。那么,其侵犯的主要客體應(yīng)為公共安全。因?yàn)榧词箾]有造成實(shí)害結(jié)果,但其生產(chǎn)、銷售、購買及使用行為已經(jīng)是對醫(yī)療用品專門管理制度的嚴(yán)重?fù)p害。但刑法并沒有將此作為該罪處理??梢娫卺t(yī)療用品的專門管理制度和公共安全這兩者中,立法者顯然更傾向于保護(hù)后者。 客觀要件 本罪在客觀方面表現(xiàn)為:第一,行為人明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而生產(chǎn)、銷售。第二,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個人,知道或應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買、使用,對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。 在第一種情況下,生產(chǎn)者、銷售者既可是取得生產(chǎn)、銷售資格的單位和個人,也可是未取得生產(chǎn)、銷售資格的單位和個人。刑法所關(guān)注的是所生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品本身的質(zhì)量。只要由于產(chǎn)品本身質(zhì)量問題而造成了對人體健康嚴(yán)重危害的,即可構(gòu)成本罪。在第二種情況下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人不僅要有購買行為,而且要有使用行為。因?yàn)橐勒铡督忉尅返囊?guī)定,該罪是一種結(jié)果犯,即只有在造成對人體健康的嚴(yán)重危害結(jié)果時才可以成立。 主體要件 該罪主體是一般主體,既包括單位,也包括個人;既包括生產(chǎn)者、銷售者,也包括購買并使用者。 主觀要件 學(xué)界通論認(rèn)為該罪只能由故意構(gòu)成。從刑法第一百四十五條規(guī)定看,這是完全正確的。但在上述《解釋》頒行后,筆者認(rèn)為該罪的主觀方面也可能是過失。根據(jù)《解釋》:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者個人,知道或應(yīng)當(dāng)知道是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而購買、使用”,所謂“知道”,在此可理解為明知。這是犯罪故意的認(rèn)識因素。在意志因素上,行為人一般持放任態(tài)度。這與刑法第一百四十五條規(guī)定是一致的。但對“應(yīng)當(dāng)知道”該如何理解?筆者認(rèn)為,所謂“應(yīng)當(dāng)知道”是指根據(jù)行為人的經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)知識,應(yīng)當(dāng)注意到但卻由于疏忽大意而沒有注意到。在此涉及到行為人的“注意義務(wù)”與“注意能力”問題?!白⒁饬x務(wù)”是指行為人由于職務(wù)要求所負(fù)有的特定職責(zé)?!白⒁饽芰Α笔侵感袨槿四芊裾J(rèn)識其行為性質(zhì)的能力。如果行為人既有注意義務(wù)又有注意能力但卻由于疏忽大意而沒有注意到,即沒有認(rèn)識到其所購買的醫(yī)療器械或醫(yī)用衛(wèi)生材料是不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,從而產(chǎn)生了嚴(yán)重后果的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定是該罪的過失形態(tài)。

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生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的構(gòu)成是: 1、主體是一般主體; 2、主觀方面是故意; 3、客體是侵害了醫(yī)療用品的專門管理制度和公共安全; 4、客觀方面是生產(chǎn)了不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材。《中華人民共和國刑法》第一百四十五條規(guī)定,生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

豐培銘律師

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生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪的犯罪構(gòu)成如下: 1、本罪侵犯的客體為國家對醫(yī)療用品的專門管理制度和公共安全; 2、行為人明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料而生產(chǎn)的; 3、本罪的主體為年滿16周歲且具備刑事責(zé)任能力的自然人; 4、主觀方面是故意。

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