麻醉藥品生產(chǎn)許可證怎么辦理
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麻醉藥品的生產(chǎn)單位必須具備以下條件：(一)具有《藥品生產(chǎn)許可證》；(二)具有麻醉藥品相應(yīng)品種的藥品批準(zhǔn)文號(hào)；(三)設(shè)有麻醉藥品生產(chǎn)管理人員和管理制度；(四)麻醉藥品生產(chǎn)設(shè)施和倉儲(chǔ)條件達(dá)到規(guī)定的安全管理要求。符合上述條件的單位，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并由發(fā)證單位在《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍中注明后，方能生產(chǎn)麻醉藥品。
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藥品生產(chǎn)許可證辦理如下： 1、藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)申請(qǐng)表； 2、基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲(chǔ)備產(chǎn)能）； 3、企業(yè)的場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明； 4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照； 5、組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）； 6、周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖； 7、生產(chǎn)工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人、物流向和空氣潔凈度等級(jí)），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖； 8、擬生產(chǎn)的范圍、劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)。
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麻醉藥品的生產(chǎn)單位必須具備以下條件：(一)具有《藥品生產(chǎn)許可證》；(二)具有麻醉藥品相應(yīng)品種的藥品批準(zhǔn)文號(hào)；(三)設(shè)有麻醉藥品生產(chǎn)管理人員和管理制度；(四)麻醉藥品生產(chǎn)設(shè)施和倉儲(chǔ)條件達(dá)到規(guī)定的安全管理
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