1、醫(yī)療事故的行為人，必須是經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級各類衛(wèi)生技術(shù)人員。因診療護(hù)理工作乃是群體性的活動，有時構(gòu)成醫(yī)療事故的行為人，也可以是從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等工作人員。 2、醫(yī)療事故的行為人必須有診療護(hù)理工作中的過失。 3、必須是發(fā)生在診療護(hù)理工作中，也包括為此服務(wù)的后勤和管理。 4、給病員造成危害的結(jié)果，必須符合法律規(guī)定，即“死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的”，不及此程度，不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。 5、危害行為和危害結(jié)果之間，必須有直接的因果關(guān)系，否則不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。如果在發(fā)生多因一果的情況下，必須具體分析各自原因與作用，慎重判定。

患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者具體說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。 醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。