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化妝品特殊用途審批是按照什么程序

2023-04-02 09:20

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特殊用途化妝品審查批準(zhǔn)程序是:(一)生產(chǎn)企業(yè)到所在地地、市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門領(lǐng)取并填寫《特殊用途化妝品衛(wèi)生審查申請(qǐng)表》(附件二)一式三份,經(jīng)企業(yè)主管部門同意后,向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)提供下列資料和樣品:1、產(chǎn)品名稱;2、產(chǎn)品成份、限用物質(zhì)含量;3、制備工藝簡述和簡圖;4、育發(fā)、健美、美乳產(chǎn)品主要成份使用依據(jù)及文獻(xiàn)資料;5、產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評(píng)價(jià)資料;6、產(chǎn)品樣品(五至十個(gè)小包裝)及其檢驗(yàn)報(bào)告書;7、產(chǎn)品使用說明書(或其草案)、標(biāo)簽及包裝設(shè)計(jì)、包裝材料。(二)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門進(jìn)行初審。經(jīng)初審?fù)獾漠a(chǎn)品,報(bào)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門應(yīng)在接到全部申報(bào)材料次日起三個(gè)月以內(nèi)完成初審,并作出是否上報(bào)衛(wèi)生部進(jìn)行復(fù)審的函復(fù)。(三)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門在收到初審材料和人體試用或斑貼試驗(yàn)報(bào)告后,應(yīng)于六個(gè)月以內(nèi)組織化妝品安全性評(píng)審組復(fù)審。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)于復(fù)審后二個(gè)月以內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)批準(zhǔn)的產(chǎn)品,發(fā)給特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)和特殊用途化妝品證書;對(duì)未批準(zhǔn)的產(chǎn)品,給予函復(fù)。

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