藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第四條如何制定?
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開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第七十五條規(guī)定的情形;(二)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(三)具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;(四)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。國家有關(guān)法律、法規(guī)對生產(chǎn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
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為加強藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自實施起，此前有關(guān)藥品委托生產(chǎn)要求與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法制定的目的是：為規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，加強藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，保障公眾用藥安全。
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藥品管理法第七十四條的規(guī)定《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定如下： 1、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的，不得配制制劑； 2、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，到期
2021.12.12 2,058 -
藥品監(jiān)督抽驗管理規(guī)定藥品抽驗管理規(guī)定又名藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定，是為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，規(guī)范藥品監(jiān)督抽驗工作。在總結(jié)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理暫行規(guī)定》執(zhí)行情況和廣泛聽取各地藥監(jiān)、藥檢及管理相對人意見和建議的基礎(chǔ)上，制定了《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》
2020.07.02 648 -
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法一、國家食品藥品監(jiān)督管理總局指導(dǎo)全國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理工作。 二、省級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的監(jiān)督管理。 三、設(shè)區(qū)的市級和縣級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的監(jiān)督管理。 四、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)誠實守信
2020.07.19 1,226
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第四條藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2022-09-26 15,340 -
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法的第四十四條規(guī)定如何
個人和組織發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)進行違法生產(chǎn)的活動，有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門舉報，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。
2022-09-29 15,340 -
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第四條
開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，除應(yīng)當(dāng)符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策外，還應(yīng)當(dāng)符合以下條件：(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
2022-09-19 15,340 -
藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法第四十二條規(guī)定如何?
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在法律、法規(guī)、規(guī)章賦予的權(quán)限內(nèi)，建立本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管檔案。監(jiān)管檔案包括藥品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查、不良行為記錄和投訴舉報等內(nèi)容。
2022-09-18 15,340
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治安管理處罰法第四十二條釋義《中華人民共和國治安管理處罰法》第四十二條釋義如下：有下列行為之一的，處5日以下拘留或者500元以下罰款；情節(jié)較重的，處5日以上10日以下拘留，可以并處500元以下罰款：1、寫恐嚇信或者以其他方法威脅他人人身安全的；2、公然侮辱他人或者捏造
26,684 2022.04.17 -
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藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17 -
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職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括哪些職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理部門包括：1、衛(wèi)生行政部門；2、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門；3、勞動保障行政部門。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，國家實行職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、勞動保障行政部門依照本法和國務(wù)院確定的職責(zé)，負(fù)責(zé)全國職業(yè)病防治的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院
15,815 2022.05.11
