（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其工作人員在主觀上必須有過失　行為人對(duì)自己行為的結(jié)果，應(yīng)當(dāng)預(yù)見或者能夠預(yù)見而沒有預(yù)見，為疏忽大意；行為人對(duì)自己行為的結(jié)果雖然預(yù)見了卻輕信可以避免，為過于自信。疏忽大意和過于自信，都是過失，就是行為人對(duì)應(yīng)負(fù)的注意義務(wù)的違反?！∫虼嗣穹ㄉ系倪^失，是指行為人對(duì)受害人應(yīng)負(fù)注意義務(wù)的疏忽大意和過于自信。在這里，過失就是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者應(yīng)負(fù)注意義務(wù)的疏忽大意或過于自信。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其工作人員有違法行為，違法行為是指違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療規(guī)范、正常行為。在這里，法律泛指憲法．法律．法規(guī)和其他規(guī)范性的法律文件；診療規(guī)范．常規(guī)不僅包括法律法規(guī)以及規(guī)章中規(guī)定的規(guī)范，也包括醫(yī)療單位內(nèi)部制定的具體操作規(guī)程。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)護(hù)人員的行為沒有違反法律、規(guī)章制度、操作規(guī)程、技術(shù)要求等，即使造成事實(shí)損害結(jié)果，也不必承擔(dān)醫(yī)療事故損害賠償責(zé)任?！。ㄈ┍仨氂?a target="_blank" href="http://dilbar.cn/citiao/7598103145036016756.html">人身損害的事實(shí)發(fā)生，且該人身損害應(yīng)當(dāng)達(dá)到《醫(yī)療事故處理條例》確定的損害程度。這里所說的損害事實(shí)是指醫(yī)生違反其注意義務(wù)的行為給患者帶來人身損害的結(jié)果。必須符合以下?lián)p害結(jié)果的醫(yī)療事故損害結(jié)果包括：1、患者死亡、嚴(yán)重障礙的；2、患者中度障礙．器官組織損傷引起嚴(yán)重功能障礙的；3、患者輕度障礙．器官組織損傷引起一般功能障礙的；4、患者明顯人身損害的其他結(jié)果的；同時(shí)，第四條將其他損害結(jié)果限定為明顯程度，即死亡、殘疾、功能障礙以外的人身損害，必須達(dá)到明顯程度才能構(gòu)成醫(yī)療事故，損害不明顯就不構(gòu)成醫(yī)療事故。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)護(hù)人員的過失行為應(yīng)與人身損害后果有因果關(guān)系。這里所說的因果關(guān)系是指法律上的因果關(guān)系，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)護(hù)人員違規(guī)過失行為與患者人身傷害結(jié)果之間的因果關(guān)系。

《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第四十九條