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藥品廣告的審查制度
來(lái)源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-06-12 14:42:50 428 人看過(guò)

利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其他媒體發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品等商品的廣告,廣告主必須在發(fā)布前依照《藥品廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》的規(guī)定,由廣告審查機(jī)關(guān)對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查;未經(jīng)審查,不得發(fā)布廣告。任何單位和個(gè)人都不得偽造、變?cè)旎蛘咿D(zhuǎn)讓廣告審查決定文件。

藥品廣告是利用各種媒體或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱(chēng)、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的,藥品廣告應(yīng)當(dāng)按照《藥品廣告審查辦法》規(guī)定,經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。

非處方藥僅宣傳藥品名稱(chēng)(含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng))的,或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(chēng)(含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng))的,無(wú)需審查。

1藥品廣告審查的法律依據(jù)《廣告法》、《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《藥品廣告審查辦法》、國(guó)家有關(guān)廣告管理的其他規(guī)定。

2.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人的資格藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜。

3.不予受理藥品廣告申請(qǐng)的情形

(1)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令立即停止該醫(yī)療器械廣告的發(fā)布,撤銷(xiāo)該企業(yè)該品種的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)不滿(mǎn)1年的。

(2)對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)不滿(mǎn)1年的。

(3)對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批,取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)不滿(mǎn)3年的。

(4)執(zhí)行撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)行政處罰程序中的。

4.藥品廣告申請(qǐng)的審查程序藥品生產(chǎn)企業(yè)要發(fā)布藥品廣告,須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布廣告。在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)直轄市發(fā)布藥品廣告的,發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

5.藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)提交的證明文件藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)準(zhǔn)備的資料包括:

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    許可事項(xiàng):農(nóng)藥廣告審查行為對(duì)象:申請(qǐng)發(fā)布農(nóng)藥廣告的單位和個(gè)人行為依據(jù):《中華人民共和國(guó)廣告法》1997年10月27日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議通過(guò);《中華人民共和國(guó)農(nóng)藥管理?xiàng)l例》1997年5月8日國(guó)務(wù)院令第216號(hào)收費(fèi)情況:不收費(fèi)收費(fèi)依據(jù):不收費(fèi)數(shù)據(jù)限制:無(wú)數(shù)量限制辦事期限:12個(gè)工作日辦事條件:農(nóng)藥廣告申請(qǐng)人需提交如下材料(一式三份):1、農(nóng)藥廣告審查表;2、農(nóng)藥登記證、生產(chǎn)許可證或批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件;3、廣告內(nèi)容即廣告詞、廣告圖像(錄相帶)、錄音帶、宣傳畫(huà)等;需提供的全部材料:1、農(nóng)藥廣告審查表;2、農(nóng)藥登記證、生產(chǎn)許可證或批準(zhǔn)證書(shū)復(fù)印件;3、廣告內(nèi)容即廣告詞、廣告圖像(錄相帶)、錄音帶、宣傳畫(huà)等;辦事程序:一、受理(一)崗位責(zé)任人:廳行政許可受理中心工作人員。(二)崗位職責(zé)及權(quán)限:對(duì)申請(qǐng)人提出的行政許可申請(qǐng),按《行政許可法》第三十二條規(guī)定作出處理:1、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取
    2023-06-07
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  • 淺析我國(guó)藥品廣告代言法律制度的完善
    一、藥品廣告代言現(xiàn)狀1、廣告、廣告代言人和藥品廣告代言人的定義根據(jù)新《廣告法》第二條的規(guī)定,商品經(jīng)營(yíng)者或者服務(wù)提供者通過(guò)一定媒介和形式直接或者間接地介紹自己所推銷(xiāo)的商品或者服務(wù)的商業(yè)廣告活動(dòng),適用本法。廣告代言人是指廣告主以外的,在廣告中以自己的名義或者形象對(duì)商品、服務(wù)作推薦、證明的自然人、法人或者其他組織。由此可以推導(dǎo)出,藥品廣告代言人,也就是除廣告主以外的,在廣告中以自己的名義或者形象對(duì)藥品作推薦、證明的自然人、法人或者其他組織。2、廣告代言人的分類(lèi)廣告代言人通??梢苑譃?類(lèi)。第一類(lèi)是名人,指社會(huì)公眾所熟知的人物,多來(lái)自?shī)蕵?lè)界、體育界,其說(shuō)服力來(lái)源于名人自身的吸引力。第二類(lèi)是專(zhuān)家,通常是所代言產(chǎn)品領(lǐng)域的權(quán)威人士,擁有豐富的專(zhuān)業(yè)知識(shí),其說(shuō)服力來(lái)源于專(zhuān)業(yè)性。第三類(lèi)是典型消費(fèi)者,其說(shuō)服力來(lái)源于消費(fèi)相似性與可靠度。第四類(lèi)是公司總裁或CEO,有些公司的高層管理者會(huì)親自代言。前三類(lèi)代言人,即名人、
    2023-06-07
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  • 保證獸藥廣告的審查標(biāo)準(zhǔn)
    為了保證獸藥廣告的真實(shí)、合法、科學(xué),制定本標(biāo)準(zhǔn)。一、發(fā)布獸藥廣告,應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)廣告法》及國(guó)家有關(guān)獸藥管理的規(guī)定,符合國(guó)家廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)制定的《獸藥廣告審查辦法》規(guī)定的程序。二、下列獸藥不得發(fā)布廣告:(一)獸用麻醉藥品、精神藥品以及獸醫(yī)醫(yī)療單位配制的獸藥制劑;(二)所含成份的種類(lèi)、含量、名稱(chēng)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)不符的獸藥;(三)臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定毒副作用的獸藥;(四)國(guó)務(wù)院農(nóng)牧行政管理部門(mén)明令禁止使用的,未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者未取得《進(jìn)口獸藥登記許可證》的獸藥。三、獸藥廣告中不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證。如療效最佳、藥到病除、根治、安全預(yù)防、完全無(wú)副作用等。獸藥廣告不得貶低同類(lèi)產(chǎn)品,不得與其他獸藥進(jìn)行功效和安全性對(duì)比。四、獸藥廣告中不得含有最高技術(shù)、最高科學(xué)、最進(jìn)步制法、包治百病等絕對(duì)化的表示。五、獸藥廣告中不得含有治愈率、有效率及獲獎(jiǎng)的內(nèi)容。六、獸藥廣告中不
    2023-04-24
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  • 包頭市網(wǎng)絡(luò)廣告審查員制度(試行)
    為維護(hù)包頭市網(wǎng)絡(luò)廣告市場(chǎng)秩序,促進(jìn)網(wǎng)絡(luò)廣告業(yè)健康、持續(xù)發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》及國(guó)家工商行政管理總局《關(guān)于廣告審查員管理工作若干問(wèn)題的指導(dǎo)意見(jiàn)》,制定本制度。一、適用范圍1、所有者或者運(yùn)營(yíng)商注冊(cè)地在包頭市,發(fā)布商業(yè)性廣告的網(wǎng)站;2、注冊(cè)在包頭市,設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布網(wǎng)絡(luò)廣告的經(jīng)營(yíng)單位。3、為所有者或者運(yùn)營(yíng)商注冊(cè)地在包頭市的網(wǎng)站,設(shè)計(jì)、制作、代理發(fā)布商業(yè)性網(wǎng)絡(luò)廣告的經(jīng)營(yíng)單位。二、配備要求發(fā)布商業(yè)性廣告的網(wǎng)站以及設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布網(wǎng)絡(luò)廣告的經(jīng)營(yíng)單位,必須配備2個(gè)以上取得《網(wǎng)絡(luò)廣告審查員培訓(xùn)合格證書(shū)》的專(zhuān)職或兼職網(wǎng)絡(luò)廣告審查員。三、審查范圍網(wǎng)絡(luò)廣告審查的范圍是廣告創(chuàng)意稿、廣告設(shè)計(jì)定稿及制作后的廣告品、代理或者待發(fā)布的廣告樣件,所有廣告均包含鏈接的第一頁(yè)面內(nèi)容。四、審查程序1、查驗(yàn)各類(lèi)廣告證明文件的真實(shí)性、合法性、有效性,對(duì)證明文件不全的,提出補(bǔ)充收取證明文件的意見(jiàn);2、核實(shí)廣告內(nèi)
    2023-05-03
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#廣告法
北京
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    展開(kāi)

    醫(yī)療器械廣告審查適用于所有涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品的廣告活動(dòng),包括電視廣告、網(wǎng)絡(luò)廣告、平面廣告等多種形式。此外,還包括企業(yè)自己發(fā)布的各種宣傳資料、會(huì)展展覽等場(chǎng)合中展示的廣告內(nèi)容。 所有這些廣告活動(dòng)都需要遵循國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,經(jīng)過(guò)機(jī)構(gòu)的審核和批準(zhǔn),... 更多>

    #醫(yī)療器械廣告審查
    相關(guān)咨詢(xún)
    • 哪些情形下藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)會(huì)注銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
      湖南在線咨詢(xún) 2023-06-13
      有下列情形之一的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào): (一)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷(xiāo)的; (二)藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)的; (三)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品。
    • 藥品廣告法
      云南在線咨詢(xún) 2023-06-10
      根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì),在2012年到2017年期間,共有5000多個(gè)藥品、200多個(gè)醫(yī)療廣告有虛假宣傳嫌疑。業(yè)內(nèi)總結(jié)了虛假藥品廣告慣用的4大騙術(shù)。 第一,瞄準(zhǔn)中老年人常見(jiàn)的健康問(wèn)題。從一些藥品的藥名就可以看出來(lái),比較針對(duì)中老年人的常見(jiàn)健康問(wèn)題,比如骨質(zhì)疏松、高血壓、高血糖等。 這些名字往往特意在名稱(chēng)中標(biāo)注一些藥材和治療方法,或者突出一些概念來(lái)做擔(dān)保,也有的打出了蒙藥、藏藥、苗藥等旗號(hào)。 第二,廣告詞過(guò)分鼓
    • 藥品廣告投放審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是哪個(gè)機(jī)關(guān)
      寧夏在線咨詢(xún) 2023-06-12
      藥品監(jiān)督管理局。根據(jù)《藥品廣告審查辦法》第四條規(guī)定:省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告審查機(jī)關(guān),負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作??h級(jí)以上工商行政管理部門(mén)是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。
    • 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
      河南在線咨詢(xún) 2022-05-04
      嚴(yán)格藥品的購(gòu)進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收管理,保證藥品質(zhì)量防止不合格藥品進(jìn)入,制定本制度。購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù),票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期_年,但不得少于_年。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種要進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,合格后方可購(gòu)入經(jīng)營(yíng)。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨企業(yè)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行。為保證藥品質(zhì)量,建立藥品質(zhì)量檔案。檔案內(nèi)容包括供貨單位相關(guān)合法
    • 誰(shuí)制定誰(shuí)審查公平競(jìng)爭(zhēng)審查制度
      湖北在線咨詢(xún) 2021-10-27
      政策制定機(jī)構(gòu)?!豆礁?jìng)爭(zhēng)考核制度實(shí)施細(xì)則》第五條,政策制定單位應(yīng)建立健全自考機(jī)制,明確責(zé)任單位和考核流程。自我審批可由政策制定單位具體業(yè)務(wù)單位負(fù)責(zé),或由政策制定單位指定特定單位統(tǒng)一負(fù)責(zé),或采取其他方式實(shí)施。