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德州市藥品批發(fā)經(jīng)營許可證怎么變更

來源：法律編輯整理時間： 2023-05-18 17:52:33 422 人看過

一、德州市藥品批發(fā)經(jīng)營許可證怎么變更

藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或不予變更的決定。

二、德州市藥品批發(fā)經(jīng)營許可證變更法律依據(jù)是什么

1、《藥品管理法》(節(jié)選)

第五十一條：“從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動，應(yīng)當經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。......”。

2、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

第十三條

《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業(yè)法定代表人或負責人以及質(zhì)量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

第十四條

藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準，不得變更許可事項。

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㈠申請籌建1、籌建申請書;2、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人學歷證明原件和復印件及個人簡歷;3、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件和復印件;4、擬經(jīng)營藥品的范圍;5、可行性研究報告(包括項目的依據(jù)、投資的條件、市場調(diào)查、擬建項目的規(guī)模和發(fā)展規(guī)劃分析、社會效益和經(jīng)濟效益分析，藥品儲存專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備(自動化或半自動化的裝置和設(shè)備)的可行性規(guī)劃書，研究結(jié)論等)。6、具有專用計算機管理信息系統(tǒng)的規(guī)劃書，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程、全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范方面的信息，對質(zhì)量情況能夠進行及時準確的記錄。㈡申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證1、《藥品經(jīng)營許可證申請表;2、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預先核準通知書;3、企業(yè)管理組織機構(gòu)、質(zhì)量領(lǐng)導小組組織機構(gòu)、質(zhì)量機構(gòu)的設(shè)置與職能框圖;4、營業(yè)場所、

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一、辦理條件符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的要求。?二、辦理材料填寫申請書按照填表要求，用黑色鋼筆填寫或打印，內(nèi)容準確、完整、不得涂改。申報材料須真實、完整、清晰、統(tǒng)一用A4紙打印或復印，加蓋公章；申請材料為復印件的，應(yīng)當在復印件上注明此件與原件一致，并由申請人或者指定（委托代理人）簽字；提交復印件的，原件核對后退回。申報材料須真實、完整、清晰、統(tǒng)一用A4紙打印或復印，加蓋公章；申請材料為復印件的，應(yīng)當在復印件上注明此件與原件一致，并由申請人或者指定（委托代理人）簽字；提交復印件的，原件核對后退回。申報材料須真實、完整、清晰、統(tǒng)一用A4紙打印或復印，加蓋公章；申請材料為復印件的，應(yīng)當在復印件上注明此件與原件一致，并由申請人或者指定（委托代理人）簽字；提交復印件的，原件核對后退回。遺失正、副本中其中一本，需提交另一本的原件。申報材料須真實、完整、清晰、統(tǒng)一用A4紙打印或復印，加蓋公章；申請材

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一、辦理地點汕頭市潮陽區(qū)棉新大道北116號二、辦理時限5（工作日）三、法律依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（）第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項變更后，應(yīng)由原發(fā)證機關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。關(guān)于進一步加強藥品經(jīng)營許可監(jiān)管工作的通知（）一各地級以上市食品藥品監(jiān)管局（藥品監(jiān)管局），順德區(qū)人口和衛(wèi)生藥品監(jiān)管局：藥品經(jīng)營許可監(jiān)管是法律賦予藥品監(jiān)管部門的重要職責是保障流通環(huán)節(jié)藥品安全的重要措施。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化和國家藥品監(jiān)管政策的不斷調(diào)整我省藥品經(jīng)營格局也在不斷變化。為更好地適應(yīng)當前藥品市場變化形勢，進一步加強對藥品流通安全的監(jiān)管，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：一、嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件。1日起申請開辦驗收的藥品零售連鎖企業(yè)和藥品零售企業(yè)，現(xiàn)場檢查除符

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一、棗莊市農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更流程有哪些1.申請。申請人向農(nóng)業(yè)管理部門提交申請材料，1工作日。2.受理。窗口的接收受理人員核驗申請材料，申請人符合申請資格，并材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的，予以受理，申請人不符合申請資格的，出具《不予受理通知書》過程在3工作日之內(nèi)辦結(jié)。3.審查。受理后，審查人員對材料進行審查，符合審批條件的，出具決定書;不予通過的，出具《不予許可決定書》，審查時限在20工作日之內(nèi)辦結(jié)。4.辦結(jié)。如領(lǐng)取許可證件的，可以在窗口申請后選擇郵寄。1工作日辦結(jié)。二、棗莊市農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更辦理材料法定代表人(負責人)身份證明復印件農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更申請表原農(nóng)藥經(jīng)營許可證三、棗莊市農(nóng)藥經(jīng)營許可證變更辦理依據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第二十四條國家實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度，但經(jīng)營衛(wèi)生用農(nóng)藥的除外。農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當具備下列條件，并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥經(jīng)

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一、如何申請食品經(jīng)營許可證變更食品經(jīng)營許可證的變更涉及許可事項的變動以及經(jīng)營場所的遷移。1．當許可事項發(fā)生變化時，食品經(jīng)營者需要在變化后的10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交變更申請。這包括提交食品經(jīng)營許可變更申請書、食品經(jīng)營許可證正本和副本，以及與變更事項相關(guān)的其他材料。2．若經(jīng)營場所發(fā)生變化，則需重新申請食品經(jīng)營許可。3．若外設(shè)倉庫地址發(fā)生變化，食品經(jīng)營者也應(yīng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門報告。4．若申請被批準，原發(fā)證部門將頒發(fā)新的食品經(jīng)營許可證，編號不變，有效期與原證書一致。二、食品經(jīng)營許可證延續(xù)流程1．食品經(jīng)營者在許可證有效期屆滿前30個工作日，需向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。2．申請材料包括食品經(jīng)營許可延續(xù)申請書、食品經(jīng)營許可證正本和副本，以及與延續(xù)事項相關(guān)的其他材料。3．縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在接到申請后，將進行審查并決

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