二類醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案如何辦理
來源：法律編輯整理
時間： 2023-04-05 09:53:04
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辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：
1、電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準備申請材料；
2、網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料；
3、工作人員網(wǎng)上受理；
4、有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；
5、領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
一、高新技術(shù)企業(yè)如何申請
高新技術(shù)企業(yè)辦理流程如下：
１、網(wǎng)上申請。在“高新技術(shù)企業(yè)認定管理工作網(wǎng)”注冊登記，向認定機構(gòu)提出認定申請；
２、網(wǎng)上申請通過以后，企業(yè)要向地方科技局提交相關(guān)申請的書面材料；
３、認定機構(gòu)收到企業(yè)申請材料后，組織不少于五名專家進行評審；
４、對申請企業(yè)申報材料進行綜合審查，確定認定高新技術(shù)企業(yè)名單；
５、經(jīng)認定報備的企業(yè)名單，經(jīng)過公示１０個工作日。無異議的，予以備案，認定時間以公示時間為準，核發(fā)證書編號；
６、由認定機構(gòu)向企業(yè)頒發(fā)統(tǒng)一印制的高新技術(shù)企業(yè)證書。
二、技術(shù)入股想注冊工商怎么注冊
技術(shù)入股工商注冊的流程：
1、核名。
2、工商網(wǎng)絡上交資料，將公司的名稱、經(jīng)營范圍、出資者狀況、注冊登記地情況、資本比例等在工商網(wǎng)上提交。
3、獲取企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，工商網(wǎng)站申報材料審核后，就能現(xiàn)場取得執(zhí)照。
4、刻公司印章。
5、去銀行開設企業(yè)對公賬戶。
6、到稅務局征管鑒定。
三、注冊公司的主要步驟有哪些
注冊公司的主要步驟如下：
1、核準名稱：確定公司類型、名稱、注冊資本、股東及出資比例后，可到工商局現(xiàn)場或網(wǎng)上提交核名申請；
2、提交材料：經(jīng)核名后，確認地址信息、高管信息、經(jīng)營范圍，并在線提交預申請。網(wǎng)上預審通過后，按預約時間向工商局提交申請材料；
3、領(lǐng)取許可證：預約當天操作，攜帶設立登記通知書、辦理人身份證原件到工商局領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照正本和副本；
4、刻章等事項：經(jīng)營公司章，持營業(yè)執(zhí)照到公安局指定的刻章點辦理：公司章、財務章、合同章、法人代表章、發(fā)票章。
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法律綜合知識一、未備案經(jīng)營二類醫(yī)療器械的后果會有哪些如果沒有辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，將會受到相關(guān)法規(guī)的處罰，具體根據(jù)違規(guī)情況而定。以下是可能的處罰措施：1．被責令停業(yè)整頓，并在整頓期間不得經(jīng)營涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2．被罰款，罰款金額根據(jù)違規(guī)行為的嚴重程度和對公共安全和健康的影響程度而定。3．受到行政警告或處罰。4．獲得不良信用記錄，影響企業(yè)的信譽度。5．在嚴重違規(guī)情況下，可能會面臨犯罪指控。二、醫(yī)療器械備案怎么辦理醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下：1．網(wǎng)上申請。申請人應通過網(wǎng)上提交預審申請，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時須同時提交該預受理號；2．窗口受理。企業(yè)提交紙質(zhì)申請材料到窗口，接件受理人員核驗申請材料，當場作出受理決定；3．當場審查。受理后，審查人員對材料進行審查，當場作出審查決定；4．領(lǐng)取結(jié)果。申請人在窗口當場領(lǐng)取《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《不予通過決定書》。三、醫(yī)療器械備案需要什么資料辦理醫(yī)2023-12-23489人看過 -
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非法銷售醫(yī)療器械罪的立案標準如下：1、進入人體的醫(yī)療器械材料中含有超標有毒有害物質(zhì)的；2、用于診斷、監(jiān)測和治療的有源醫(yī)療器械的安全指標不符合強制性標準的要求，可能對人體造成傷害或者潛在危害的；3、用于診斷、監(jiān)測和治療的有源醫(yī)療器械主要性能指標不合格，可能造成延誤診斷和治療或者人體嚴重損害的；4、未經(jīng)批準，擅自增加功能或者適用范圍，可能造成延誤診療或者嚴重人體損害的；5、其他足以嚴重危害人體健康或者嚴重危害人體健康的情形。倒賣、非法銷售醫(yī)療器械罪都會判刑嗎倒賣、非法銷售醫(yī)療器械罪都會判刑，《刑法》第一百四十五條：生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有2023-07-05267人看過 -
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辦理醫(yī)療器械銷售辦理醫(yī)療器械銷售辦理醫(yī)療器械行政許可條件是什么內(nèi)蒙古在線咨詢 2022-04-28辦理醫(yī)療器械銷售辦理醫(yī)療器械行政許可 受理條件： (一)企業(yè)負責人應當具有中專以上學歷或初級以上職稱； (二)企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或職稱； (三)企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所； (四)企業(yè)應具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括且有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設 -
醫(yī)療器械二類備案流程，法律如何規(guī)定四川在線咨詢 2024-10-05醫(yī)療器械二類備案流程： 1.進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。 2.使用法人的賬號登錄，因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。 3.審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十一條 已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，其設計、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實質(zhì)性變化，有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的，注冊人應當向原注冊部門申請辦理變 -
辦理二類醫(yī)療器械備案流程是怎么樣的廣西在線咨詢 2024-09-05以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳，復印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責人簽名。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。 1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表; 2.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件; 3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件; 4.組織機構(gòu)與部門設置說明; 5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明; 6.經(jīng)營場所、庫房 -
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證安徽在線咨詢 2023-05-26從事 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應填寫 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規(guī)定條件的予以備案，發(fā)給 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）。 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的備案號編號規(guī)則為：食藥監(jiān)械經(jīng)營備號。其中： 第一位代表 -
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，西藏在線咨詢 2023-06-11(一)產(chǎn)品風險分析資料; (二)產(chǎn)品技術(shù)要求; (三)產(chǎn)品檢驗報告; (四)臨床評價資料; (五)產(chǎn)品說明書及標簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。 醫(yī)療器械注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性負責。
