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1、醫(yī)療事故的行為人必須有診療護理工作中的過失。

2、必須是發(fā)生在診療護理工作中，也包括為此服務(wù)的后勤和管理。

3、給病員造成危害的結(jié)果，必須符合法律規(guī)定，即死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的，不及此程度，不能認定為醫(yī)療事故。

4、危害行為和危害結(jié)果之間，必須有直接的因果關(guān)系，否則不能認定為醫(yī)療事故。如果在發(fā)生多因一果的情況下，必須具體分析各自原因與作用，慎重判定。

5、醫(yī)療事故的行為人，必須是經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機關(guān)批準或承認，取得相應(yīng)資格的各級各類衛(wèi)生技術(shù)人員。因診療護理工作乃是群體性的活動，有時構(gòu)成醫(yī)療事故的行為人，也可以是從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等工作人員。

一、如何認定醫(yī)療事故賠償責任

（一）關(guān)于醫(yī)療事故責任程度的認定

對于責任程度的判定，專家鑒定組應(yīng)當綜合分析醫(yī)療過失行為在導致醫(yī)療事故損害后果中的作用、患者原有疾病狀況等因素，判定醫(yī)療過失行為的責任程度。醫(yī)療事故中醫(yī)療過失行為責任程度分為：

1、完全責任：指醫(yī)療事故損害后果完全由醫(yī)療過失行為造成。

2、主要責任：指醫(yī)療事故損害后果主要由醫(yī)療過失行為造成，其他因素起次要作用。

3、次要責任：指醫(yī)療事故損害后果主要由其他因素造成，醫(yī)療過失行為起次要作用。

4、輕微責任：指醫(yī)療事故損害后果絕大部分由其他因素造成，醫(yī)療過失行為起輕微作用。

顯然，通過責任程度的判定，分清疾病參與度和過失行為在事故中的作用，為醫(yī)患雙方協(xié)商、行政部門處理或法院判決提供了處理的依據(jù)，充分體現(xiàn)了不違法不承擔責任，有多大責任承擔多大責任份額的原則。

（二）可以直接認定醫(yī)院方承擔賠償責任的情形

1、醫(yī)療機構(gòu)對重要的醫(yī)療風險不履行告知義務(wù)；

2、醫(yī)療機構(gòu)舉證不能，如病歷丟失，被證明病歷虛假，超過舉證期限不舉證等；

3、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員非法行醫(yī)，如無上級醫(yī)師指導的實習醫(yī)師獨立診治病人造成損害后果；

4、提供不合格的藥品或醫(yī)療器械；

5、醫(yī)療過錯非常明顯的，如超藥典劑量用藥造成損害后果的，應(yīng)當做藥物過敏實驗而未做的，護理人員打錯針或發(fā)錯藥的，開錯手術(shù)部位的等；

6、其他。

二、醫(yī)療事故損害賠償的法律依據(jù)

《醫(yī)療事故處理條例》

第二條

本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。

第三條

處理醫(yī)療事故，應(yīng)當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。