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一、青島市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)有哪些程序

1.受理：對資料進行形式審查；

2.審查：對受理、現(xiàn)場檢查的審查內(nèi)容和審評過程進行初審，形成初審審查意見；

3.審核：對審查人員的初審意見進行審核，形成許可決定建議；

4.許可決定：作出許可決定。

二、青島市藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)受理條件

根據(jù)《藥品管理法》(1984年9月通過，2019年8月修訂)第四十一條、第四十二條，《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(2020年1月國家市場監(jiān)督管理總局令第28號)

第六條、第七條規(guī)定，從事制劑、原料藥、中藥飲片生產(chǎn)活動，申請《藥品生產(chǎn)許可證》，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策;

2.有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人并符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件;

3.有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;

4.有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備;

5.有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。

從事疫苗生產(chǎn)活動的，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1.具備適度規(guī)模和足夠的產(chǎn)能儲備;

2.具有保證生物安全的制度和設(shè)施、設(shè)備;

3.符合疾病預(yù)防、控制需要。