一、張掖市藥品生產(chǎn)企業(yè)許可受理?xiàng)l件有哪些

(一)符合國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策;
(二)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定的情形;
(三)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(四)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;
(五)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
二、張掖市藥品生產(chǎn)企業(yè)許可法定依據(jù)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(1984年9月20日主席令第十八號(hào),2015年4月24日予以修改)(節(jié)選)
第七條:開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品。
第十條:……藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)?!?/p>
三、張掖市藥品生產(chǎn)企業(yè)許可辦理時(shí)間
星期一至星期四:上午9:00-12:00,下午13:00-17:00;星期五上午:9:00-12:00,下午窗口工作與部門銜接工作、整理資料,不對(duì)外辦公,法定節(jié)假日不對(duì)外受理業(yè)務(wù)。
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法定代表人是指依法代表法人行使民事權(quán)利,履行民事義務(wù)的主要負(fù)責(zé)人(如公司的董事長(zhǎng)、企業(yè)的廠長(zhǎng)、經(jīng)理等)。法定代表人的地位是由法律賦予的,其代表企業(yè)法人參加民事活動(dòng),并承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。... 更多>
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