請問二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有哪些

2022-04-12 11,603

普法內(nèi)容

對于二類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍，法律是有明確的規(guī)定的，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設備、6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件等等。一般來說這個二類醫(yī)療器材的判定應當是先比對所經(jīng)營的醫(yī)療器械是否是存在于這個條例里面的類型。也就是說經(jīng)營的范圍是這個條例里面的二類醫(yī)療器械。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有第二類醫(yī)療器械的范圍:手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫(yī)用電子儀器設備、6822醫(yī)用光學儀器及內(nèi)窺鏡設備、6823醫(yī)用超聲儀器設備及有關設備、6824醫(yī)用激光儀器設備、6825醫(yī)用高頻儀器設備、6826物理治療及康復設備、6827中醫(yī)器械、6828醫(yī)用磁共振設備、6830醫(yī)用X射線設備、6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件、6833醫(yī)用核素設備，6834醫(yī)用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器（體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙）、6841醫(yī)用化驗和基礎設備、6845體外循環(huán)及血液處理設備、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室設備及器具、6855口腔科設備及器具、6856病房護理設備及器具、6857消毒和滅菌設備及器具、6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具、6863口腔科材料、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6870軟件

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經(jīng)營一類和二類醫(yī)療器械公司經(jīng)營范圍如何填寫
自2014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。接收醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督

2024-06-23 52
個體戶可以申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營
個體戶可以申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營，但需要滿足以下條件和程序： 1、申請條件：個體戶需要具備相關醫(yī)療器械經(jīng)營的資質(zhì)和條件，如具備相關醫(yī)療器械的專業(yè)知識和技能，有穩(wěn)定的經(jīng)營場所和運營能力等； 2、申請流程：個體戶需要向國家藥品監(jiān)督管理局或者相關地

2023-04-25 60
醫(yī)療一類二類三類經(jīng)營范圍
第一類醫(yī)療器械包括：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。必須向有關部門申請備案第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有

2020-03-06 1,912

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經(jīng)營一類和二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍如何填寫
在工商局辦理營業(yè)執(zhí)照時，可以根據(jù)你們的經(jīng)營需要填寫。

2022-10-30 15,340
一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以經(jīng)營二類醫(yī)療器械嗎
一、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；二、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所；三、具有與經(jīng)營規(guī)模

2024-08-28 15,340
二類醫(yī)療器械的經(jīng)營是怎樣？
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四章第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。（第二十九條從事醫(yī)

2023-06-12 15,340
醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍寫什么
美容院屬于服務行業(yè)，主要的服務內(nèi)容一般集中在美容、美體、美發(fā)、美甲這幾大塊，當然也有一些美容院開展的有一些整形美容項目。一般而言，如果美容院服務內(nèi)容不包括吸脂、豐胸、穿耳洞、紋眉、去皺、去眼袋、廋臉、

2024-08-28 15,340

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01:28
傳媒公司經(jīng)營范圍有哪些
針對傳媒公司的經(jīng)營范圍，在我國的法律上并沒有明文規(guī)定的，因此傳媒公司的具體的經(jīng)營范圍，還需要根據(jù)其申請的內(nèi)容為準，通常傳媒公司的業(yè)務主要是以媒體代理為主，在現(xiàn)有市場上的傳媒公司，一般主要經(jīng)營范圍有：影視節(jié)目的拍攝和制作、影視傳播、廣告制作、

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01:17
醫(yī)療事故賠償范圍與標準有哪些
醫(yī)療事故的賠償項主要有賠償患者所需要的醫(yī)療費用，因為住院治療耽誤工作的誤工費，在醫(yī)院吃飯的伙食補助費。如果患者傷情嚴重，需要請護工照顧自己的，還要賠償陪護費。同時還要根據(jù)有關部門鑒定的傷殘等級賠償殘疾生活補助費。如果病情好轉(zhuǎn)但日后需要坐輪椅

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超經(jīng)營范圍經(jīng)營處罰
超經(jīng)營范圍經(jīng)營處罰如下：超出營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動的，是屬于無證經(jīng)營的行為，由工商行政管理部門依法予以取締，給予行政處罰，構(gòu)成犯罪追究刑事責任。對于無照經(jīng)營行為，由工商行政管理部門依法予以取締，沒收違法所得。觸犯刑律的，依照刑法關于非

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