藥品生產企業(yè)未按規(guī)定進行變更備案如何處罰
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藥品生產企業(yè)有下列情形之一的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正;逾期不改正的，可以處5000元以上1萬元以下的罰款：(一)未按照規(guī)定辦理《藥品生產許可證》登記事項變更的;(二)接受境外制藥廠商委托在中國境內加工藥品，未按照規(guī)定進行備案的;(三)企業(yè)質量負責人、生產負責人發(fā)生變更，未按照規(guī)定報告的;(四)企業(yè)的關鍵生產設施等條件與現狀發(fā)生變化，未按照規(guī)定進行備案的;(五)發(fā)生重大藥品質量事故未按照規(guī)定報告的;(六)監(jiān)督檢查時，隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒不提供相關材料的。
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藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品，藥品生產、經營企業(yè)應當按照有關規(guī)定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。未在藥品說明書規(guī)定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以5000元以上2萬元以下的罰款。
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