醫(yī)藥監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查到哪些藥品質(zhì)量問題
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監(jiān)督檢查時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)情況和以下材料：(一)企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報(bào)告;(二)《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)許可證》事項(xiàng)變動(dòng)及審批情況;(三)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗(yàn)條件的變動(dòng)及審批情況;(四)藥品生產(chǎn)企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況;(五)不合格藥品被質(zhì)量公報(bào)通告后的整改情況;(六)檢查機(jī)關(guān)需要審查的其他必要材料。監(jiān)督檢查完成后，食品藥品監(jiān)督管理部門在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上載明檢查情況。主要記載以下內(nèi)容：(一)檢查結(jié)論;(二)生產(chǎn)的藥品是否發(fā)生重大質(zhì)量事故，是否有不合格藥品受到藥品質(zhì)量公報(bào)通告;(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否有違法生產(chǎn)行為，及其查處情況。
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為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，健全藥品質(zhì)量保證體系，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量意識(shí)，保障人民群眾用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》。
藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括：藥品管理、藥事組織管理、執(zhí)業(yè)藥師管理。根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治的原則，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門配合國(guó)務(wù)院有關(guān)部門，執(zhí)行國(guó)家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。
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藥品監(jiān)督管理局歸誰管國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門（以下稱藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)
2021.12.12 3,760 -
藥品藥品追溯質(zhì)量管理制度藥品有相應(yīng)的追溯管理制度。根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定，國(guó)家對(duì)藥品管理實(shí)行藥品上市許可持有人制度。藥品上市許可持有人依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)。從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)
2020.02.28 315 -
藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型1.抽查檢驗(yàn) 簡(jiǎn)稱抽驗(yàn)，是國(guó)家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查的過程，是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對(duì)藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。 2.注冊(cè)檢驗(yàn) 藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)
2020.06.18 3,381
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醫(yī)藥監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查到哪些藥品質(zhì)量問題
監(jiān)督檢查時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)情況和以下材料：(一)企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報(bào)告;(二)《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，《藥品生產(chǎn)許可證》事項(xiàng)變動(dòng)及審批情況;(三)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、生
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)療監(jiān)督管理?xiàng)l例規(guī)定醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)
人力資源社會(huì)保障行政主管部門、社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)遵守社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)法律、法規(guī)和規(guī)章等情況的監(jiān)督檢查，并有權(quán)調(diào)閱定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的醫(yī)療文書、會(huì)計(jì)核算資料及藥品進(jìn)銷存憑據(jù)等有關(guān)材料。定點(diǎn)醫(yī)藥
2022-03-16 15,340 -
產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行哪些職責(zé)
每個(gè)國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家工作人員都要依靠人民的支持，時(shí)刻保持與人民的密切聯(lián)系，聽取人民的意見和建議，接受人民的監(jiān)督，努力為人民服務(wù)。作為行政機(jī)關(guān)的工作人員，必須記住手中的權(quán)力來源于人民，堅(jiān)持確立人民主權(quán)理念
2021-10-15 15,340 -
藥品監(jiān)督管理辦法
設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告，直至首次再注冊(cè)，之后每5年報(bào)告一次;其他國(guó)產(chǎn)藥品，每5年報(bào)告一次。首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之
2022-01-28 15,340
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01:46
建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)是誰建設(shè)工程的質(zhì)量監(jiān)督由建設(shè)行政主管部門或者其他有關(guān)部門委托的建設(shè)工程質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體實(shí)施，建設(shè)行政主管部門或者其他有關(guān)部門可以將施工現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)督檢查委托給建設(shè)工程安全監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體實(shí)施。國(guó)務(wù)院建設(shè)行政主管部門對(duì)全國(guó)的建設(shè)工程質(zhì)量實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
2,026 2022.04.17 -
01:01
質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)誰辦理建設(shè)單位在領(lǐng)取施工許可證或者開工報(bào)告前，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)。 辦理工程質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)是法定程序，不辦理質(zhì)量監(jiān)督手續(xù)的，不發(fā)施工許可證，工程不得開工。 因此，建設(shè)單位在領(lǐng)取施工許可證或者開工報(bào)告之前，應(yīng)當(dāng)依法到建設(shè)行政主管
3,599 2022.04.17 -
01:10
藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17
