嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告審查應(yīng)審查什么
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設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告的審核和評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)自收到報(bào)告之日起3個(gè)工作日內(nèi)完成，其他報(bào)告的審核和評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)完成。設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)死亡病例進(jìn)行調(diào)查，詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等，自收到報(bào)告之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)，以及上一級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的，由過(guò)錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任： （一）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 （二）藥品使用說(shuō)明書(shū)上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 （三）未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
下列藥品不得發(fā)布廣告： （一）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品； （二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑； （三）軍隊(duì)特需藥品； （四）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品； （五）批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品。
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調(diào)查和審查哪個(gè)更嚴(yán)重一般來(lái)說(shuō)，審查比調(diào)查更加嚴(yán)重。一般情況下，當(dāng)事人只是被監(jiān)察機(jī)關(guān)進(jìn)行調(diào)查的，說(shuō)明當(dāng)事人還只是被懷疑，監(jiān)察機(jī)關(guān)調(diào)查后，發(fā)現(xiàn)沒(méi)有違法行為的，會(huì)終止調(diào)查，調(diào)查完結(jié)后，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人存在犯罪行為的，會(huì)移送至人民檢察院，讓人民檢察院審查起訴，人民檢察院審查
2021.12.12 2,700 -
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紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查嚴(yán)重嗎嚴(yán)重。接受紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查是公職人員違法犯罪后接受紀(jì)委和監(jiān)察委的審查調(diào)查。
2020.03.09 2,987
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嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告的審查和評(píng)價(jià)應(yīng)怎么完成
設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告的審核和評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)自收到報(bào)告之日起3個(gè)工作日內(nèi)完成，其他報(bào)告的審核和評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)在15個(gè)
2022-03-16 15,340 -
過(guò)期藥品不良反應(yīng)報(bào)告
省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。省級(jí)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報(bào)告怎么處理
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，由所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改的，處三萬(wàn)元以下的罰款：(一)無(wú)專(zhuān)職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的;(二)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)間期限
進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見(jiàn)附表3)，自獲知之日起30日內(nèi)
2022-03-16 15,340
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工程合同審查的重點(diǎn)是什么工程合同特別要注意審查以下問(wèn)題： １、審查工程總價(jià)和款項(xiàng)支付條款之間的聯(lián)系，也要注意是否有對(duì)工程款審計(jì)的條款。有些合同在工程概況條款中約定了合同總額，該數(shù)額是確定的，但在付款條款中又約定了經(jīng)審計(jì)后再付款，顯然，這樣的合同條款是相互矛盾的，應(yīng)
1,353 2022.04.17 -
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立案到審查調(diào)查什么意思立案到審查調(diào)查是指案件從立案階段，已經(jīng)進(jìn)入到審查調(diào)查的階段，所適用的判斷條件發(fā)生了改變。立案審查是我國(guó)曾經(jīng)執(zhí)行過(guò)的一項(xiàng)立案制度，案件在法院收到起訴材料后7日內(nèi)作出的是否立案的審查，符合條件的予以立案，不符合條件的裁定不予受理。自2015年5
6,669 2022.05.11 -
00:49
再審審查期限民事訴訟的再審審限，一般是從收到再審申請(qǐng)書(shū)之日起三個(gè)月。有特殊情況需要延長(zhǎng)的，通常需要院長(zhǎng)批準(zhǔn)。刑事訴訟的再審審限應(yīng)當(dāng)在作出提審、再審決定之日起三個(gè)月以內(nèi)審結(jié)，需要延長(zhǎng)期限的，不可以超過(guò)六個(gè)月?！吨腥A人民共和國(guó)民事訴訟法》規(guī)定，不符合再審規(guī)
3,114 2022.04.17
