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生產(chǎn)銷售假藥罪中假藥是怎么認(rèn)定的

2022-11-04 10:56

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2022-11-04回復(fù)

有下列情形之一的,為假藥: (一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的; (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之一的藥品,按假藥論處: (一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的; (二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的; (三)變質(zhì)的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的; (六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),的為劣藥。 有下列情形之一的藥品,按劣藥論處: (一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的; (三)超過有效期的; (四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的; (五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的; (六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

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