定期安全性更新報告報告管理制度
該咨詢?yōu)橛脩舫Ｒ妴栴}，經整理發(fā)布，僅供參考學習！
我也有類似問題！點擊提問
藥品生產企業(yè)應當對本企業(yè)生產藥品的不良反應報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析，匯總國內外安全性信息，進行風險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告。設立新藥監(jiān)測期的國產藥品，應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次;其他國產藥品，每5年報告一次。首次進口的藥品，自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次。國產藥品的定期安全性更新報告向藥品生產企業(yè)所在地省級藥品不良反應監(jiān)測機構提交。進口藥品(包括進口分包裝藥品)的定期安全性更新報告向國家藥品不良反應監(jiān)測中心提交。
-
-
新生兒安全管理制度根據(jù)我國法律規(guī)定，制度如下： 一、二級以上醫(yī)院和婦幼保健院，應當安排至少1名掌握新生兒復蘇技術的醫(yī)護人員在分娩現(xiàn)場。分娩室應當配備新生兒復蘇搶救的設備和藥品。 二、產科醫(yī)護人員應當接受定期培訓，具備新生兒疾病早期癥狀的識別能力。 三、新生兒
2020.06.19 766 -
-
定期安全性更新報告管理制度
設立新藥監(jiān)測期的國產藥品，應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊，之后每5年報告一次;其他國產藥品，每5年報告一次。首次進口的藥品，自取得進口藥品批準證明文件之
2022-03-16 15,340 -
報告食品安全風險監(jiān)測報告
省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理機關應當配合同級衛(wèi)生行政部門制定本行政區(qū)域的食品安全風險監(jiān)測方案。縣級及其以上地方工商行政管理機關應當協(xié)助收集《食品安全法實施條例》第十三條第一款規(guī)定的食品安全風險評估信
2022-04-10 15,340 -
財產報告包括管理報告和投資報告嗎
保險公司投資不動產，應當在每季度結束后的15個工作日內和每年3月31日前，向中國保監(jiān)會提交季度報告和年度報告，至少包括以下內容：（一）投資總體情況；（二）資本金運用情況；（三）資產管理及運作情況；（四
2022-03-30 15,340 -
安全事故報告程序規(guī)定
安全事故報告程序的規(guī)定如符合上報工傷保險要求，需在24小時上報寶生鋼鐵行政部，以便上報工傷保險所，報告表按行政部要求填寫。為了規(guī)范生產安全事故的報告和調查處理，落實生產安全事故考核及獎懲制度，防止和減
2022-03-05 15,340
-
01:28
辭職報告格式辭職報告申請一般包含五部分；具體為： 1、辭職報告的標題，在申請書的第一行正中間寫上“辭職申請書”的名稱，一般辭職申請書包含具體辭職事由和文種名構成，即以“辭職申請書”為標題，標題的字體一般要加大并且加粗。 2、稱呼，在標題下一行頂格位置寫
16,988 2022.04.17 -
01:11
評估報告不合理該如何辦評估報告不合理，當事人可以這樣做： 1、當事人對于房屋評估報告結果有異議的，可以在收到評估報告之日起十天內，向相關的房屋評估機構提出異議意見，并申請復核評估的要求； 2、向原房地產價格評估機構提出復核評估申請的同時，應當指出評估報告中存在的
1,655 2022.04.15 -
01:14
安全管理四全是指什么安全管理四全是指： 1、全員。從公司領導到每個干部、職工，包括合同工、臨時工和實習人員，都要管安全； 2、全面。從生產、經營、基建、科研到后勤服務的各單位、各部門都要抓安全； 3、全過程。每項工作的各個環(huán)節(jié)都要自始至終地做安全工作； 4、全
15,201 2022.05.11
