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認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查機(jī)構(gòu)還需要責(zé)令停業(yè)整頓嗎?

2023-04-07 16:28

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認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室有下列情形之一的,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停業(yè)整頓,停業(yè)整頓期間不得從事指定范圍內(nèi)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、檢查、檢測(cè)活動(dòng):(一)增加、減少、遺漏或者變更認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的程序的;(二)未對(duì)其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查,或者發(fā)現(xiàn)其認(rèn)證的產(chǎn)品不能持續(xù)符合認(rèn)證要求,不及時(shí)暫?;蛘叱蜂N認(rèn)證證書(shū)并予以公布的;(三)未對(duì)認(rèn)證、檢查、檢測(cè)過(guò)程作出完整記錄,歸檔留存,情節(jié)嚴(yán)重的;(四)使用未取得相應(yīng)資質(zhì)的人員從事認(rèn)證、檢查、檢測(cè)活動(dòng)的,情節(jié)嚴(yán)重的;(五)未對(duì)認(rèn)證委托人提供樣品的真實(shí)性進(jìn)行有效審查的;(六)阻撓、干擾監(jiān)管部門認(rèn)證執(zhí)法檢查的;(七)對(duì)不屬于目錄內(nèi)產(chǎn)品進(jìn)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的;(八)其他違反法律法規(guī)規(guī)定的。

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若未依照下列規(guī)定開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),均會(huì)被處以停業(yè)整頓處罰:任何單位或者個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開(kāi)展診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī),加強(qiáng)藥品管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用,詳列細(xì)項(xiàng),并出具收據(jù)。

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依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》和《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》可以依法命令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)整頓。

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    醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)整頓法律依據(jù)包括《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》;《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》;《藥品管理法》;《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》及疫情防控相關(guān)工作規(guī)定;其他。

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