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生產(chǎn)銷售不合格醫(yī)療器材的人員會(huì)有哪些處罰

2023-04-04 14:31

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有下列情形之一的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定處罰:(一)生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的;(二)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照經(jīng)注冊(cè)、備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn),或者未依照本辦法規(guī)定建立質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行的;(三)委托不具備本辦法規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。

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