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生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)出口的藥品應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任

2022-05-17 10:48

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藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的,食品藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定給予處罰:(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的;(二)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型,在《藥品管理法實(shí)施條例》第六條規(guī)定的時(shí)間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,仍進(jìn)行生產(chǎn)的。

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在預(yù)防、控制突發(fā)傳染病疫情等災(zāi)害期間,生產(chǎn)、銷售偽劣的防治、防護(hù)產(chǎn)品、物資,或者生產(chǎn)、銷售用于防治傳染病的假藥、劣藥,構(gòu)成犯罪的,按生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪或者生產(chǎn)、銷售假藥罪追究刑事責(zé)任,并且從重處罰。

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