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中華人民共和國(guó)刑法對(duì)制作、供應(yīng)血液制品事故罪立案標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定?

2022-05-12 17:28

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經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門(mén),不依照規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)或者違背其他操作規(guī)定,涉嫌下列情形之一的,應(yīng)予立案追訴: (一)造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的; (二)造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的; (三)其他造成危害他人身體健康后果的情形。 經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)的采供血機(jī)構(gòu)和血液制品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位,屬于本條規(guī)定的“經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門(mén)”。采供血機(jī)構(gòu)包括血液中心、中心血站、臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)和國(guó)家衛(wèi)生行政主管部門(mén)根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他類型血庫(kù)、單采血漿站。 具有下列情形之一的,屬于本條規(guī)定的“不依照規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)或者違背其他操作規(guī)定”: (一)血站未用兩個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的試劑對(duì)艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進(jìn)行兩次檢測(cè)的; (二)單采血漿站不依照規(guī)定對(duì)艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進(jìn)行檢測(cè)的; (三)血液制品生產(chǎn)企業(yè)在投料生產(chǎn)前未用主管部門(mén)批準(zhǔn)和檢定合格的試劑進(jìn)行復(fù)檢的; (四)血站、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)企業(yè)使用的診斷試劑沒(méi)有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或者經(jīng)檢定不合格的; (五)采供血機(jī)構(gòu)在采集檢驗(yàn)樣本、采集血液和成分血分離時(shí),使用沒(méi)有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或者超過(guò)有效期的一次性注射器等采血器材的; (六)不依照國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸血液、原料血漿的; (七)對(duì)國(guó)家規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目結(jié)果呈陽(yáng)性的血液未及時(shí)按照規(guī)定予以清除的; (八)不具備相應(yīng)資格的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行采血、檢驗(yàn)操作的; (九)對(duì)獻(xiàn)血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿的; (十)采供血機(jī)構(gòu)采集血液、血漿前,未對(duì)獻(xiàn)血者或者供血漿者進(jìn)行身份識(shí)別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液、血漿的; (十一)血站擅自采集原料血漿,單采血漿站擅自采集臨床用血或者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)原料血漿的; (十二)重復(fù)使用一次性采血器材的; (十三)其他不依照規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)或者違背操作規(guī)定的。

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