藥品過期不良反應(yīng)報(bào)告的過期藥
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省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)分析評價(jià)結(jié)果，可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，并監(jiān)督檢查，同時(shí)將采取的措施通報(bào)同級衛(wèi)生行政部門。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的，由過錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任： （一）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 （二）藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 （三）未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。禁止未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；禁止使用未按照規(guī)定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。
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藥品過期的處罰標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定：超過有效期的，按照銷售劣藥處罰。需要承擔(dān)的法律責(zé)任是：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤
2020.10.11 1,257 -
發(fā)過期藥品誰的責(zé)任發(fā)過期藥品醫(yī)院誰承擔(dān)責(zé)任需要按實(shí)際情況判斷，具體如下： 1、 若因玩忽職守，造成藥品過期、霉?fàn)€、變質(zhì)，追究保管員責(zé)任； 2、凡藥品失效、霉變、昆蟲咬。除及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)外，應(yīng)查明原因，再填寫報(bào)損單。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，方可報(bào)損。若因在工作中玩忽職守
2021.12.13 1,176 -
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過期藥品不良反應(yīng)報(bào)告
省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每季度對收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析，提取需要關(guān)注的安全性信息，并進(jìn)行評價(jià)，提出風(fēng)險(xiǎn)管理建議，及時(shí)報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。省級
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)間期限
進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見附表3)，自獲知之日起30日內(nèi)
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告方式
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良
2022-01-30 15,340 -
藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告時(shí)間
進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見附表3)，自獲知之日起30日內(nèi)
2022-01-28 15,340
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賣過期藥品怎么處罰賣過期藥品的處罰，具體如下： 1、生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款； 2、貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算； 3、情節(jié)
4,510 2022.04.17 -
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假藥和劣藥的定義假藥不是藥，且對人的身體沒有傷害。劣藥有藥的作用，但對人的身體有害。 有以下之一的，則是假藥：藥品包含成份和藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不一致的；用不是藥品的冒充藥品或者把別種藥品冒充此種藥品的。 劣藥，即藥品成份的含量與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不一樣。 醫(yī)療機(jī)
4,565 2022.04.17 -
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買了過期食品怎么賠償生產(chǎn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品或者經(jīng)營明知是不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，消費(fèi)者除要求賠償損失外，還可以向生產(chǎn)者或者經(jīng)營者要求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金，接到消費(fèi)者賠償要求的生產(chǎn)經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)實(shí)行首負(fù)責(zé)任制，先行賠付，不得推諉。即具有生產(chǎn)不符
4,230 2022.04.17
