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醫(yī)療器械質(zhì)量管理行政強(qiáng)制措施

2022-05-11 17:11

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證據(jù)可能滅失,或者以后難以取得的情況下,執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)填寫《先行登記保存物品審批表》(附表7),報(bào)藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。先行登記保存物品時(shí),執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書》(附表8)。藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料,可依法采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫《查封扣押物品審批表》(附表9),報(bào)藥品監(jiān)督管理部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。查封、扣押物品時(shí),執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押物品通知書》(附表10)。

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