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藥品生產(chǎn)企業(yè)違反哪些管理規(guī)定會被處罰

2022-05-09 15:58

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山東在線咨詢顧問團

2022-05-09回復(fù)

藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十八條的規(guī)定給予處罰：(一)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的;(二)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在《藥品管理法實施條例》第六條規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，仍進行生產(chǎn)的。

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張神兵律師

廣東律參律師事務(wù)所

下列情形違反藥品管理法規(guī)，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金； 對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金： 1、生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品的； 2、未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的； 3、藥品申請注冊中提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的； 4、編造生產(chǎn)、檢驗記錄的。

姜超律師

江蘇法德東恒律師事務(wù)所

違反藥品管理規(guī)定的處罰，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上七年以下有期徒刑，并處罰金。

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