中藥制劑的管理辦法
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《細則》明確了各方責任,強調醫(yī)療機構對傳統(tǒng)中藥制劑的安全、有效、質量負總責,應嚴格論證制劑立題依據(jù)的科學性、合理性和必要性,并對其配制的傳統(tǒng)中藥制劑實施全過程質量管理,進一步積累臨床使用中的有效性數(shù)據(jù),嚴格履行不良反應報告責任,建立不良反應監(jiān)測及風險控制體系。北京市食品藥品監(jiān)管局負責組織實施本市傳統(tǒng)中藥制劑的備案管理及配制、使用的監(jiān)督管理工作。
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生物制劑管理制度生物制劑管理制度要嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部《生物制品管理規(guī)定》、《預防用生物制品生產(chǎn)供應管理辦法》等有關規(guī)定,預防保健科對預防用生物制品實施統(tǒng)一管理。生物制劑的購入要嚴格遵循有從生物制劑經(jīng)營資格的經(jīng)營單位采購,符合國家標準,且具有批準文號的生物制劑。
2021.12.11 1,339 -
以及殺蟲劑和殺鼠劑的管理制度衛(wèi)生殺蟲劑和殺鼠劑的管理 1、衛(wèi)生殺蟲劑和殺鼠劑的選擇 (1)選擇的衛(wèi)生殺蟲劑和殺鼠劑,應標簽信息齊全(農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥標準)并在有效期內(nèi)。不得將不同的衛(wèi)生殺蟲劑制劑混配。
2020.12.24 597
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中藥制劑的管理辦法
醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種,應當依法取得制劑批準文號。但是,僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準文號。醫(yī)療機構
2022-01-30 15,340 -
中藥法規(guī)定醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種應當取得
醫(yī)療機構配制的中藥制劑品種,應當依法取得制劑批準文號。但是,僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準文號。醫(yī)療機構
2022-03-16 15,340 -
生物制劑管理制度
生物制劑管理制度要嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部《生物制品管理規(guī)定》、《預防用生物制品生產(chǎn)供應管理辦法》等有關規(guī)定,預防保健科對預防用生物制品實施統(tǒng)一管理。生物制劑的購入要嚴格遵循有從生物制劑經(jīng)營資格的經(jīng)營單位采購,
2021-12-18 15,340 -
中藥材管理辦法
國務院藥品監(jiān)督管理部門應當組織并加強對中藥材質量的監(jiān)測,定期向社會公布監(jiān)測結果。國務院有關部門應當協(xié)助做好中藥材質量監(jiān)測有關工作。采集、貯存中藥材以及對中藥材進行初加工,應當符合國家有關技術規(guī)范、標準
2022-03-16 15,340
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藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關法律規(guī)定,生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款;違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17 -
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許可證管理辦法《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》,已經(jīng)2014年4月8日國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務會議審議通過,現(xiàn)予公布,自2014年8月1日起施行。 國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè),實行生產(chǎn)許可證制度。 實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目
2,834 2022.04.17 -
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公益林管理辦法公益林管理方法具體規(guī)定如下:砍伐公益林一般會以盜伐林木罪立案,其立案標準為:盜伐林木2立方米至5立方米或者幼樹100至200株。根據(jù)《國家林業(yè)局、公安部關于森林和陸生野生動物刑事案件管轄及立案標準》,盜伐森林或者其他林木,立案起點為2立方米
2,102 2022.06.22






