國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心什么職能
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國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):(一)承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的收集、評價(jià)、反饋和上報(bào),以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù);(二)制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo);(三)組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價(jià),協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查;(四)發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息;(五)承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和國際交流工作。
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單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的,由過錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任: (一)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 (二)藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 (三)未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
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國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負(fù)責(zé)什么的工作
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國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測什么工作
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