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對放射性藥品運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)督檢查中

2023-04-03 13:52

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國務(wù)院核安全監(jiān)管部門和其他依法履行放射性物品運(yùn)輸安全監(jiān)督管理職責(zé)的部門,應(yīng)當(dāng)依據(jù)各自職責(zé)對放射性物品運(yùn)輸安全實(shí)施監(jiān)督檢查。國務(wù)院核安全監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)將其已批準(zhǔn)或者備案的一類、二類、三類放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)、制造情況和放射性物品運(yùn)輸情況通報(bào)設(shè)計(jì)、制造單位所在地和運(yùn)輸途經(jīng)地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門。省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對本行政區(qū)域放射性物品運(yùn)輸安全的監(jiān)督檢查和監(jiān)督性監(jiān)測。被檢查單位應(yīng)當(dāng)予以配合,如實(shí)反映情況,提供必要的資料,不得拒絕和阻礙。

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1.抽查檢驗(yàn) 簡稱抽驗(yàn),是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查的過程,是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。 2.注冊檢驗(yàn) 藥品注冊檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請人申報(bào)或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。 3.指定檢驗(yàn) 是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的,才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。 4.復(fù)驗(yàn) 藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。

孟金龍律師

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