如何向醫(yī)藥監(jiān)管部門反映藥品不良事件
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藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》(見附表2)，對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。
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這種情形是否屬于醫(yī)療事故，必須經(jīng)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定才能作出結(jié)論?；颊呒凹覍僬J(rèn)為構(gòu)成醫(yī)療事故的，根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)院所在地的衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生局）投訴并申請?zhí)幚怼?發(fā)生醫(yī)療事故糾紛后，當(dāng)事人可以先由醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商解決，協(xié)商無法解決的，可以申請衛(wèi)生行政部門出面處理，也可以向人民法院起訴，由人民法院判決。
單純的藥品不良反應(yīng)一般不負(fù)法律責(zé)任。 遇有下列情形之一的，由過錯(cuò)行為和損害事實(shí)的生產(chǎn)經(jīng)營者則要承擔(dān)行政責(zé)任和法律責(zé)任： （一）發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告的。 （二）藥品使用說明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充的。 （三）未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的。
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舉報(bào)法官向哪部門反映舉報(bào)法官向哪部門反映 可向本院紀(jì)檢部門、上級(jí)法院或紀(jì)檢委、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。
2020.10.13 744 -
藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證屬于什么屬于行政許可。藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法有關(guān)藥品經(jīng)營的規(guī)定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。
2020.10.21 692 -
怎么查詢內(nèi)地藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)保編碼1、醫(yī)保藥物有甲類跟乙類之分，在醫(yī)院系統(tǒng)中應(yīng)該可以區(qū)分開來，不然醫(yī)院屬于違規(guī)現(xiàn)象。 2、編碼，物價(jià)局有統(tǒng)一的規(guī)定。 3、這個(gè)得咨詢物價(jià)局。
2020.02.08 583
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醫(yī)藥監(jiān)管部門如何處理藥品群體不良事件
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫《藥品群體不良
2022-03-16 15,340 -
醫(yī)藥行政部門應(yīng)如何處置藥品群體不良事件
設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即與同級(jí)衛(wèi)生行政部門聯(lián)合組織開展現(xiàn)場調(diào)查，并及時(shí)將調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)至省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門與同級(jí)衛(wèi)生行政部
2022-03-16 15,340 -
藥品不良反應(yīng)檢測部門，應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)督部門負(fù)責(zé)？
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理工作，并履行以下主要職責(zé)：(一)根據(jù)本辦法與同級(jí)衛(wèi)生行政部門共同制定本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測的管理規(guī)定，并監(jiān)督實(shí)
2022-01-20 15,340 -
醫(yī)藥監(jiān)局如何處理藥品不良問題
藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況，在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部
2022-03-16 15,340
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01:12
車禍肇事方不出醫(yī)藥費(fèi)該如何辦發(fā)生車禍后，肇事方不出醫(yī)療費(fèi)的，受害人家屬可要求交通管理部門進(jìn)行協(xié)調(diào)，要求肇事方墊付醫(yī)療費(fèi)，但由于法律并未明文規(guī)定肇事方有墊付醫(yī)療費(fèi)的義務(wù)，因此肇事方可以拒絕交通管理部門的協(xié)調(diào)要求。受害人及家屬可先自行墊付，待受害人治療結(jié)束，確定共花費(fèi)的醫(yī)
940 2022.04.17 -
01:10
藥品管理法十倍賠償藥品管理法沒有十倍賠償?shù)囊?guī)定。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算，違法零售的藥品貨值金額不
5,828 2022.04.17 -
00:51
妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有妨害藥品管理罪的刑事責(zé)任有：1、違反藥品管理法規(guī)，足以嚴(yán)重危害人體健康的，犯罪嫌疑人會(huì)被人民法院判處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金；2、對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，犯罪嫌疑人會(huì)被人民法院判處三年以上七年以下有期徒
3,601 2022.04.17
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