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第四十八條藥品管理法規(guī)定為

2023-04-07 08:52

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第四十八條禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(三)變質(zhì)的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

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豐培銘律師

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《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定如下: 1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。無醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的,不得配制制劑; 2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期,到期重新審查發(fā)證。 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障公共用藥安全和合法權(quán)益,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康,特制定本法。

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