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進口化妝品衛(wèi)生衛(wèi)生許可審查程序有哪些?

2022-05-18 10:21

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進口化妝品衛(wèi)生審查批準程序是:(一)我國首次進口的化妝品,國外廠商或其代理商必須在進口地地、市以上衛(wèi)生行政部門領取并填寫《進口化妝品衛(wèi)生許可申請表》(附件四)一式三份,直接向國務院衛(wèi)生行政部門申請。申請時,提供下列資料和樣品:1、產(chǎn)品名稱、種類;2、產(chǎn)品成份、限用物質含量;3、產(chǎn)品質量標準及檢驗方法,并附有中文譯本(本三份);4、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))批準生產(chǎn)和銷售的證明文件(復印件三份);5、產(chǎn)品在其他國家(地區(qū))注冊和批準銷售的證明文件(復印件三份);6、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))和其他國家(地區(qū))通過生產(chǎn)、注冊、銷售批準審查的評價報告,并附中文譯本(各五份);7、產(chǎn)品衛(wèi)生安全性評價資料或產(chǎn)品衛(wèi)生質量檢驗報告(五份);8、產(chǎn)品標簽、使用說明書,并附中文譯本(各三份);9、完整包裝的產(chǎn)品樣品(三個小包裝)。(二)國務院衛(wèi)生行政部門在收到全部申報資料后,組織化妝品安全性評審組對申報產(chǎn)品進行審查。審查通過的產(chǎn)品,經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準后,發(fā)給“進口化妝品衛(wèi)生許可批件”和批準文號。國務院衛(wèi)生行政部門接到全部申報材料后,應于六個月以內組織化妝品安全性評審組評審,并在評審后二個月以內作出是否批準的決定。審批情況同時通知進口地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門。

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