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有限公司進(jìn)口保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證的,應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門申請(qǐng)辦理?

2022-03-04 18:28

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從事食品生產(chǎn)經(jīng)營,要按《食品安全法》的規(guī)定,向食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理許可證。否則,食品藥品監(jiān)督管理部門將依據(jù)《食品安全法》的規(guī)定,給予行政處罰。申請(qǐng)人提交材料目錄:資料編號(hào)(一)進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表;資料編號(hào)(二)申請(qǐng)人身份證、營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件;資料編號(hào)(三)提供申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的通用名稱與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料(從國家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中檢索);資料編號(hào)(四)申請(qǐng)人對(duì)他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書;資料編號(hào)(五)提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件(未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供);資料編號(hào)(六)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告(包括研發(fā)思路,功能篩選過程,預(yù)期效果等);資料編號(hào)(七)產(chǎn)品配方(原料和輔料)及配方依據(jù);資料編號(hào)(八)功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法;資料編號(hào)(九)生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細(xì)說明和相關(guān)的研究資料;資料編號(hào)(十)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其編制說明(包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn));資料編號(hào)(十一)直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù);資料編號(hào)(十二)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料;資料編號(hào)(十三)產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿;資料編號(hào)(十四)產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品技術(shù)要求上傳成功確認(rèn)單;資料編號(hào)(十五)其他有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料;資料編號(hào)(十六)兩個(gè)未啟封的最小銷售包裝的樣品;資料編號(hào)(十七)功能不在國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的功能項(xiàng)目范圍內(nèi)的,還需按照相關(guān)要求提供資料;資料編號(hào)(十八)生產(chǎn)國(地區(qū))有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件;資料編號(hào)(十九)由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊(cè)事務(wù)的,應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件;境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊(cè)事項(xiàng)的,需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;資料編號(hào)(二十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)銷售一年以上的證明文件,該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(地區(qū))的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn);資料編號(hào)(二十一)生產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的與產(chǎn)品相關(guān)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);資料編號(hào)(二十二)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))上市使用的包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣,實(shí)樣應(yīng)排列于標(biāo)簽、說明書樣稿項(xiàng)下;資料編號(hào)(二十三)連續(xù)三個(gè)批號(hào)的樣品,其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。

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