(一)受理 1、審查申請(qǐng)材料：承辦單位對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性和正確性進(jìn)行審查，材料不齊全或不符合法定形式的，5日內(nèi)口頭或書面告知申請(qǐng)單位進(jìn)行補(bǔ)充。 2、受理申請(qǐng)：申請(qǐng)材料符合要求的，出具《資質(zhì)認(rèn)定(授權(quán)/驗(yàn)收)受理通知書》。在5個(gè)工作日內(nèi)組成技術(shù)評(píng)審組，并將申請(qǐng)材料交評(píng)審組長(zhǎng)。 3、不受理申請(qǐng)：不符合申請(qǐng)條件的，出具《資質(zhì)認(rèn)定(授權(quán)/驗(yàn)收)不予以受理通知書》，并書面告知。 (二)技術(shù)評(píng)審 評(píng)審組應(yīng)在2個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(整改時(shí)間不包括在內(nèi))。評(píng)審組長(zhǎng)要在評(píng)審工作結(jié)束后10日內(nèi)將技術(shù)評(píng)審材料報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)。 (三)審批 發(fā)證機(jī)關(guān)接到技術(shù)評(píng)審材料后15個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，符合發(fā)證條件的報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn);不符合發(fā)證條件的，作出《不予行政許可決定書》，并書面告知。 (四)頒發(fā)證書 發(fā)證部門自決定行政許可10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)證書。

1.抽查檢驗(yàn) 簡(jiǎn)稱抽驗(yàn)，是國(guó)家依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行有目的的調(diào)查和檢查的過程，是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對(duì)藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。 2.注冊(cè)檢驗(yàn) 藥品注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。 3.指定檢驗(yàn) 是指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn)。 4.復(fù)驗(yàn) 藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，按照法律法規(guī)的規(guī)定向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。