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單采血漿站的刑事責任有哪些

2023-04-09 20:02

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單采血漿站有下列情形之一的,按照《血液制品管理條例》第三十五條規(guī)定予以處罰:(一)采集血漿前,未按照有關健康檢查要求對供血漿者進行健康檢查、血液化驗的;(二)采集非劃定區(qū)域內的供血漿者或者其他人員血漿的;或者不對供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的;(三)超量、頻繁采集血漿的;(四)向醫(yī)療機構直接供應原料血漿或者擅自采集血液的;(五)未使用單采血漿機械進行血漿采集的;(六)未使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的;(七)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的;(八)未按照規(guī)定對污染的注射器、采血漿器材、不合格或者報廢血漿進行處理,擅自傾倒,污染環(huán)境,造成社會危害的;(九)重復使用一次性采血漿器材的;(十)向設置單采血漿站的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應原料血漿的。有下列情形之一的,按照情節(jié)嚴重予以處罰,并吊銷《單采血漿許可證》:(一)對國家規(guī)定檢測項目檢測結果呈陽性的血漿不清除并不及時上報的;(二)12個月內2次發(fā)生《血液制品管理條例》第三十五條所列違法行為的;(三)同時有《血液制品管理條例》第三十五條3項以上違法行為的;(四)衛(wèi)生行政部門責令限期改正而拒不改正的;(五)造成經(jīng)血液途徑傳播的疾病傳播或者造成其他嚴重傷害后果的。

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根據(jù)相關法律條例規(guī)定,單采血漿站有下列行為之一的,會被追究法律責任: (一)采集血漿前,未按照國務院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標準對供血漿者進行健康檢查和血液化驗的; (二)采集非劃定區(qū)域內的供血漿者或者其他人員的血漿的,或者不對供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的; (三)違反國務院衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術操作標準和程序,過頻過量采集血漿的; (四)向醫(yī)療機構直接供應原料血漿或者擅自采集血液的; (五)未使用單采血漿機械進行血漿采集的; (六)未使用有產(chǎn)品批準文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的; (七)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的; (八)對國家規(guī)定檢測項目檢測結果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的; (九)對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理,擅自傾倒、污染環(huán)境,造成社會危害的; (十)重復使用一次性采血漿器材的; (十一)向與其簽訂質量責任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應原料血漿的。

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《單采血漿站管理辦法》已于2007年10月31日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2008年3月1日起施行。

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