藥品的有效期是怎么規(guī)定的

2023-04-25 47

普法內(nèi)容

藥品的有效期是根據(jù)藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性來(lái)確定的，主要包括以下幾個(gè)方面的考慮： 1、藥品的質(zhì)量：藥品的質(zhì)量是藥品有效期的重要因素，藥品的質(zhì)量越高，藥品的有效期也就越長(zhǎng)； 2、藥品的成分：藥品的成分對(duì)藥品的穩(wěn)定性和質(zhì)量有很大影響，如果藥品成分容易分解或者變質(zhì)，藥品的有效期就會(huì)縮短； 3、儲(chǔ)存條件：藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品的有效期也有很大影響，如果藥品儲(chǔ)存條件不當(dāng)，藥品的有效期就會(huì)縮短； 4、包裝：藥品的包裝對(duì)藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性也有很大影響，如果藥品包裝不好，藥品的有效期也會(huì)受到影響。藥品的儲(chǔ)存條件如下： 1、溫度：藥品的儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在10-30 ℃之間，同時(shí)也需要考慮樣品的性質(zhì)，例如，大多數(shù)的堿性物質(zhì)需要儲(chǔ)存在冷藏溫度下，而內(nèi)服的生物制品則需要在2 ℃-8 ℃的溫度下儲(chǔ)存； 2、濕度：一般來(lái)說(shuō)，存放藥品的環(huán)境中空氣濕度在45-75%為宜； 3、光照：如果藥品說(shuō)明書(shū)中明確說(shuō)明需要避光保存的藥物，應(yīng)按要求保存。綜上所述，在儲(chǔ)存藥品時(shí)，一定要遵守藥品的儲(chǔ)存條件，并嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)上的要求進(jìn)行儲(chǔ)存和保管。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄。購(gòu)銷(xiāo)記錄應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)銷(xiāo)單位、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)銷(xiāo)日期及國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。

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近效期藥品管理，法律是如何規(guī)定的？
1、目的：為了加強(qiáng)公司藥品管理，減少近效期藥品數(shù)量，減少效期藥品造成的損失，提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。2、依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。3、職責(zé)：質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、采購(gòu)部、營(yíng)銷(xiāo)部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。4、適用范圍：適

2024-05-11 63
藥品有效期的管理制度
藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。在中華人民共和國(guó)藥品管理法中明確規(guī)定，藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中的文字應(yīng)當(dāng)清晰，生產(chǎn)日期、有效期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)。

2020-09-17 1,910
藥房的過(guò)期藥品藥監(jiān)局是怎么處罰的?
如遇到這種情況,可撥打12315消費(fèi)者協(xié)會(huì),當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和衛(wèi)生局舉報(bào)。

2020-05-14 355

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藥品上的有效期是哪些意思？
藥品上的有效期就是在這個(gè)日期之前食品是安全可食用的，或者是賣(mài)家對(duì)商品承諾的負(fù)責(zé)時(shí)間，在這段時(shí)間內(nèi)是有效的

2022-08-04 15,340
銷(xiāo)售過(guò)期藥品的處罰規(guī)定是什么，銷(xiāo)售過(guò)期藥品的處罰標(biāo)準(zhǔn)是怎么樣的
銷(xiāo)售過(guò)期藥品如何處罰規(guī)定依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》執(zhí)行：第四十九條禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效

2022-04-09 15,340
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為，具體的法律規(guī)定是什么
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為1年，到期作廢。已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告有下列情形之一的，原審批的藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)出《藥品廣告復(fù)審?fù)ㄖ獣?shū)》，進(jìn)行復(fù)審。復(fù)審期間，該藥品廣告可以繼續(xù)發(fā)布。（一）國(guó)家

2023-10-09 15,340
藥品的專利有效期為幾年？怎么算？
藥物的專利有效期為20年。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，發(fā)明專利權(quán)的期限為二十年，實(shí)用新型專利權(quán)和外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為十年，均自申請(qǐng)日起計(jì)算。因?yàn)樗幬飳儆诎l(fā)明，所以藥物專利權(quán)的期限為二十年。

2022-06-09 15,340

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刑法的規(guī)定有毒品罪名
根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》第三百四十七條至第三百五十五條之一規(guī)定，我國(guó)的毒品犯罪罪名主要有13種，具體如下：第三百四十七條規(guī)定的走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品罪，第三百四十八條規(guī)定的非法持有毒品罪，第三百四十九條規(guī)定的包庇毒品犯罪分子罪、窩藏、

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欠款訴訟期限是怎么規(guī)定的
欠款訴訟期限的具體規(guī)定，可以概括為下面幾點(diǎn)：第一，欠款的訴訟時(shí)效為三年，但是起算點(diǎn)各不一樣；第二，如果欠條上載明了還款日期，訴訟時(shí)效從還款日期屆滿的次日起開(kāi)始計(jì)算；第三，如果欠條上沒(méi)有載明還款日期，債權(quán)人可以隨時(shí)向債務(wù)人主張債務(wù)；如果

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實(shí)習(xí)期駕駛證扣分新規(guī)定是怎么規(guī)定的
實(shí)習(xí)期駕駛證扣分新規(guī)定為，機(jī)動(dòng)車(chē)駕駛?cè)嗽趯?shí)習(xí)期內(nèi)發(fā)生道路交通安全違法行為被記滿12分的，注銷(xiāo)其實(shí)習(xí)的準(zhǔn)駕車(chē)型駕駛資格。被注銷(xiāo)的駕駛資格不屬于最高準(zhǔn)駕車(chē)型的，還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，注銷(xiāo)其最高準(zhǔn)駕車(chē)型駕駛資格。持有大型客車(chē)、牽引車(chē)、城市公交車(chē)、中型客

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法律綜合不同階段法律問(wèn)題導(dǎo)航

陳友聯(lián)律師

天津東方（廣州）律師事務(wù)所 | 律所主任

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藥品的有效期是怎么規(guī)定的