本罪的犯罪構(gòu)成。（1）客體要件。本罪侵權(quán)的客體是復(fù)雜的客體，其主要客體是國(guó)家對(duì)血液、血液產(chǎn)品的管理制度，次要客體是公共衛(wèi)生。國(guó)家有關(guān)行政主管部門對(duì)采集、供血或制作、供血產(chǎn)品工作，制定了一系列檢查、操作規(guī)定。例如，供血機(jī)構(gòu)和血液管理方法、供血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)、供血漿者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)、血液制品管理?xiàng)l例等，為血液、血液制品的采集、制作、供給工作建立了一套管理制度。但是，實(shí)踐中也有違反檢查、操作規(guī)定的機(jī)構(gòu)，不僅侵犯了國(guó)家對(duì)血液、血液產(chǎn)品的管理制度，還經(jīng)常產(chǎn)生危害他人健康的嚴(yán)重后果。具有嚴(yán)重的社會(huì)危害性。因此，本法增設(shè)了本罪，有利于抑制這類單位犯罪活動(dòng)。本罪侵犯的對(duì)象是血液和血液制品。血液是指用于臨床的全血，成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。血液制品，則是特指各種人血漿蛋白制品。（二）客觀要件。本罪在客觀方面采集、供血或制作，供血產(chǎn)品時(shí)，不按規(guī)定進(jìn)行檢查或違反其他操作規(guī)定，危害他人健康的結(jié)果。首先經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)采集，供應(yīng)血液或者制作，供應(yīng)血液制品的血站（庫），單采血漿站及血液制品生產(chǎn)單位，不依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)，主要表現(xiàn)為以下行為：（1）血站，單采血漿站采集血液，血漿前，未按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供血者，供血漿者進(jìn)行健康檢查和血液化驗(yàn)。（2）血站、單采血漿站未使用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，國(guó)家藥品生物產(chǎn)品檢定機(jī)構(gòu)批量檢定合格的體外診斷試劑。（3）血液制品生產(chǎn)單位投入生產(chǎn)前未對(duì)原料血漿進(jìn)行復(fù)查，或使用未經(jīng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或國(guó)家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的體外診斷試劑進(jìn)行復(fù)查，或?qū)z測(cè)不合格的原料血漿投入生產(chǎn)。（4）對(duì)國(guó)家規(guī)定的檢查項(xiàng)目的檢查結(jié)果為陽性血液，血漿不清除，不及時(shí)報(bào)告的，或者將檢查不合格的血液、血漿供給有關(guān)機(jī)構(gòu)，或者將檢查不合格的產(chǎn)品發(fā)貨。（5）未對(duì)其工作人員每年進(jìn)行健康檢查，或患傳染病、精神疾病、嚴(yán)重皮膚病、ＨＢｓＡｇ陽性、ＨＣＶ抗體陽性和體表受傷者從事成分血液制備、血液制品制作、供應(yīng)等崗位工作。其次，經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)采集，供血站（庫）、單采血站，違反其他操作規(guī)定的行為，主要表現(xiàn)為（1）血站（庫）、單采血站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血者、供血站或其他人員的血液、供血者、供血者、供血者（2）違反國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血液、血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序，過度采集血液、血漿。（3）單采血漿站直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)原料血漿或擅自采血的。（4）單采血漿站未使用單采血漿機(jī)械采血漿時(shí)。（5）血站、單采血漿站未使用合格的一次性采血設(shè)備或重復(fù)使用一次性采血設(shè)備。（6）未按照國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝，儲(chǔ)存，運(yùn)輸血液，血漿的。（7）單采血漿站向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。再次經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)制作，供應(yīng)血液制品的血液制品生產(chǎn)單位，違背其他操作規(guī)定的行為，主要表現(xiàn)為以下幾種：（1）使用無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的單采血漿站及其他任何單位供應(yīng)的原料血漿的，或者擅自采集原料血漿的。（2）擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。（3）與他人共享產(chǎn)品批準(zhǔn)號(hào)的。（4）其他違反操作規(guī)定的行為。本罪屬于實(shí)害犯。實(shí)際上只有危害人民群眾健康的結(jié)果，才能構(gòu)成本罪。關(guān)于危害他人健康的結(jié)果，法律沒有明確規(guī)定，通常是血液和血液產(chǎn)品的質(zhì)量問題，不特定受血者，使用者的正常生理機(jī)能受到嚴(yán)重?fù)p害，采血器材、醫(yī)療器械材料的衛(wèi)生清潔問題，采血制血的具體技術(shù)、手法問題，給血者、受血者等正常生理機(jī)能受到嚴(yán)重?fù)p害。（三）主要部件。本罪的主體是特殊體，即必須經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)的采集、供血或制作、供血產(chǎn)品活動(dòng)的部門，包括供血機(jī)構(gòu)和供血產(chǎn)品生產(chǎn)部門。采血機(jī)構(gòu)是指采血、儲(chǔ)存血液、向臨床或血液制品生產(chǎn)機(jī)構(gòu)供血的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，分為血站、單采血站和血庫。血站、單采血漿站是衛(wèi)生行政部門設(shè)立的衛(wèi)生事業(yè)單位。血液制品生產(chǎn)單位是經(jīng)國(guó)家主管部門批準(zhǔn)生產(chǎn)、供應(yīng)血液產(chǎn)品的單位。（四）主觀要件。本罪在主觀上只能表現(xiàn)為過失，即依法采集血液、供應(yīng)或制作血液產(chǎn)品，供應(yīng)單位應(yīng)預(yù)見本單位不按規(guī)定檢測(cè)或違反其他操作規(guī)定的行為，可能會(huì)導(dǎo)致危害他人健康的結(jié)果，但由于疏忽沒有預(yù)見，或者已經(jīng)預(yù)見

《中華人民共和國(guó)刑法》第三百三十四條