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經營口罩需要資質嗎

2021-11-17 16:18

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專業(yè)分析:

銷售口罩需要經營資質?!夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定,從事二類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向當地市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合從事醫(yī)療器械經營活動要求的相關證明材料。如果需要銷售,還應按《醫(yī)療器械網上銷售監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定備案網上交易。因此,經營和銷售用于防疫的醫(yī)用口罩需要向有關部門備案。沒有相應資格銷售醫(yī)用口罩是違法的,可能會受到行政處罰。情節(jié)嚴重的,甚至面臨刑罰。

法律依據:

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條

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行為人即使是在網上銷售口罩,也同樣是需要營業(yè)資質的,否則其售賣口罩的行為即構成違法。《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經營實施分類管理。

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