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如何界定生產(chǎn)假藥中的“生產(chǎn)”

2022-11-05 17:56

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以生產(chǎn)、銷售假藥為目的,具有下列情形之一的,可以認(rèn)定為“生產(chǎn)”: 1、合成、精制、提取、儲存、加工炮制藥品原料的。 2、將藥品原料、輔料、包裝材料制成成品過程中,進(jìn)行配料、混合、制劑、儲存、包裝的。 3、印制包裝材料、標(biāo)簽、說明書的。

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孟金龍律師

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假藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。 假藥包括兩種情形: (一)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的成份不符的; (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 而按假藥論處則包括六種情形: (1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的; (2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的; (3)變質(zhì)的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的; (6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出范圍的。

張神兵律師

廣東律參律師事務(wù)所

生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)?!凹偎帯笔侵敢勒铡吨腥A人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

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