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藥品購(gòu)進(jìn)管理制度

2022-05-04 14:06

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嚴(yán)格藥品的購(gòu)進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收管理,保證藥品質(zhì)量防止不合格藥品進(jìn)入,制定本制度。購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù),票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期_年,但不得少于_年。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種要進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,合格后方可購(gòu)入經(jīng)營(yíng)。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨企業(yè)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。為保證藥品質(zhì)量,建立藥品質(zhì)量檔案。檔案內(nèi)容包括供貨單位相關(guān)合法證照復(fù)印件(加蓋原印章),藥品銷售人員學(xué)歷證書及資格證書復(fù)印件,供貨企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件,購(gòu)貨合同等,首營(yíng)品種還應(yīng)包括法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥品批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)證明文件及同批藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件(加蓋原印章),產(chǎn)品出廠合格證,藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及藥品最小包裝樣品。每半年舉行一次對(duì)進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審,分析總結(jié)藥品采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,對(duì)供貨單位的供應(yīng)能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序》規(guī)定的取樣原則和驗(yàn)收方法對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。根據(jù)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)貨合同中的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。具體包括對(duì)藥品的外觀性狀,內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查,對(duì)藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)品出廠合格證、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書及質(zhì)量狀況等進(jìn)行逐一驗(yàn)收。對(duì)貨與單不符,包裝不牢或破損、標(biāo)識(shí)模糊、質(zhì)量異?;蚩梢汕闆r應(yīng)拒收,并及時(shí)上報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員處理。根據(jù)供貨企業(yè)的藥品銷售清單隨貨同行聯(lián)及質(zhì)量驗(yàn)收情況做好“藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確,書寫工整,要保存至超過(guò)藥品有效期_年,但不得少于-年。

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中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理制度具體內(nèi)容如下: 1、采購(gòu)中藥飲片,必須根據(jù)本院臨床需要,按基本用藥目錄經(jīng)中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片; 2、應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益; 3、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,必須加蓋單位紅印章,將這些材料存檔備查; 4、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂”質(zhì)量保證協(xié)議書“。

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廣東律參律師事務(wù)所

物品藥品管理制度對(duì)于藥品的種類不同有不同的管理制度。如果是冷藏藥品,根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律規(guī)定,為強(qiáng)化冷藏藥品的管理,進(jìn)一步規(guī)范藥品冷藏的操作行為,確保冷藏藥品的質(zhì)量,保證冷藏藥品能安全、有效的使用,特制訂本制度:1、冷藏藥品是指儲(chǔ)藏對(duì)熱不穩(wěn)定的藥品和需一定低溫條件貯存的藥品;2、貯存有冷藏藥品的各部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)冷藏藥品的管理;3、冷藏藥品應(yīng)置于冰箱中貯存,貯藏溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書上規(guī)定的貯藏溫度要求。

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    1、凡接近或超過(guò)“有效期”的藥品不得驗(yàn)收入庫(kù)。 2、有效期藥品的貯存,應(yīng)有明顯標(biāo)記《有效藥品一覽表》,效期不滿三個(gè)月的藥品應(yīng)及時(shí)與臨床科醫(yī)生聯(lián)系使用或醫(yī)藥公司更換。 3、發(fā)藥,使用效期藥品,要堅(jiān)持近期先出,的原則。超過(guò)效期的藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)損處

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