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XX質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定(試行)第11條主要內(nèi)容是什么?

2022-09-10 20:14

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藥監(jiān)部門開展醫(yī)療器械抽樣時(shí),應(yīng)當(dāng)派出2名以上(含2名)醫(yī)療器械監(jiān)督檢查和抽樣人員(以下簡稱抽樣人員)實(shí)施。抽樣人員應(yīng)該接受專業(yè)法規(guī)和抽樣技能的培訓(xùn),并在一定時(shí)間內(nèi)保持穩(wěn)定。

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藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容包括:藥品管理、藥事組織管理、執(zhí)業(yè)藥師管理。根據(jù)我國相關(guān)法律規(guī)定,藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心,堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會共治的原則,建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度,全面提升藥品質(zhì)量,保障藥品的安全、有效、可及。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門配合國務(wù)院有關(guān)部門,執(zhí)行國家藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

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