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單采血漿站管理辦法第66條規(guī)定如何?

2022-09-12 16:01

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2022-09-12回復(fù)

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違反《血液制品管理條例》和本辦法規(guī)定,擅自出口原料血漿的,按照《血液制品管理條例》第四十二條規(guī)定予以處罰。

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孟金龍律師

北京市京師律師事務(wù)所

《單采血漿站管理辦法》已于2007年10月31日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2008年3月1日起施行。

孟金龍律師

北京市京師律師事務(wù)所

根據(jù)相關(guān)法律條例規(guī)定,單采血漿站有下列行為之一的,會被追究法律責(zé)任: (一)采集血漿前,未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對供血漿者進行健康檢查和血液化驗的; (二)采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血漿者或者其他人員的血漿的,或者不對供血漿者進行身份識別,采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血漿證》者的血漿的; (三)違反國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序,過頻過量采集血漿的; (四)向醫(yī)療機構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的; (五)未使用單采血漿機械進行血漿采集的; (六)未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材的; (七)未按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲存、運輸原料血漿的; (八)對國家規(guī)定檢測項目檢測結(jié)果呈陽性的血漿不清除、不及時上報的; (九)對污染的注射器、采血漿器材及不合格血漿等不經(jīng)消毒處理,擅自傾倒、污染環(huán)境,造成社會危害的; (十)重復(fù)使用一次性采血漿器材的; (十一)向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。

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