藥品生產(chǎn)企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改落實情況后，藥品生產(chǎn)企業(yè)如何處理
該咨詢?yōu)橛脩舫Ｒ妴栴}，經(jīng)整理發(fā)布，僅供參考學習！
我也有類似問題！點擊提問
監(jiān)督檢查時，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當提供有關情況和以下材料：(一)企業(yè)生產(chǎn)情況和質(zhì)量管理情況自查報告;(二)《藥品生產(chǎn)許可證》副本和營業(yè)執(zhí)照復印件，《藥品生產(chǎn)許可證》事項變動及審批情況;(三)企業(yè)組織機構、生產(chǎn)和質(zhì)量主要管理人員以及生產(chǎn)、檢驗條件的變動及審批情況;(四)藥品生產(chǎn)企業(yè)接受監(jiān)督檢查及整改落實情況;(五)不合格藥品被質(zhì)量公報通告后的整改情況;(六)檢查機關需要審查的其他必要材料。監(jiān)督檢查完成后，食品藥品監(jiān)督管理部門在《藥品生產(chǎn)許可證》副本上載明檢查情況。主要記載以下內(nèi)容：(一)檢查結論;(二)生產(chǎn)的藥品是否發(fā)生重大質(zhì)量事故，是否有不合格藥品受到藥品質(zhì)量公報通告;(三)藥品生產(chǎn)企業(yè)是否有違法生產(chǎn)行為，及其查處情況。
對內(nèi)容有疑問，可立即反饋反饋
藥品上市許可持有人依法召回藥品。根據(jù)我國相關法律規(guī)定，藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應當立即停止銷售，告知相關藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時公開召回信息，必要時應當立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當配合。
為加強藥品委托生產(chǎn)審批和監(jiān)督管理工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布。本規(guī)定自實施起，此前有關藥品委托生產(chǎn)要求與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準。
-
設立藥品生產(chǎn)企業(yè)需要什么條件設立藥品生產(chǎn)企業(yè)需要的條件包括： 1、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人； 2、具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境； 3、具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備； 4、
2022.07.02 2,292 -
湖北省藥品監(jiān)督管理局對藥品第三方物流企業(yè)的要求應與藥品供應鏈相關方建立紙質(zhì)或電子可互操作的質(zhì)量信息交換系統(tǒng)，以保證藥品供應鏈質(zhì)量安全可控，并為委托方藥品召回提供支持。保證提供適當規(guī)模的儲存配送場地空間，以便于藥品物流安全操作。新開辦藥品批發(fā)企業(yè)、非藥品生產(chǎn)流通企業(yè)、實行多倉協(xié)作向批發(fā)分
2020.12.14 326 -
企業(yè)生產(chǎn)劣藥罪怎么處罰構成生產(chǎn)、銷售劣藥罪的判刑規(guī)定為：生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財
2020.07.09 99
-
藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查是怎樣的
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，應當建立實施監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度，明確設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門和縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查職責。
2022-03-16 15,340 -
藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作由哪個部門負責
省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，應當建立實施監(jiān)督檢查的運行機制和管理制度，明確設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門和縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查職責。
2022-03-13 15,340 -
藥品生產(chǎn)企業(yè)如何懲處有劣藥的行為
《中華人民共和國刑法》 第一百四十二條【生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪】生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金
2022-05-28 15,340 -
藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥偽品的標準是什么?
生產(chǎn)、銷售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷售者違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以危害人體健康的行為。我國刑法第一百四十一條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或
2022-07-09 15,340
-
01:21
生產(chǎn)、銷售假藥罪如何處罰如果犯罪嫌疑人違反我國相關法律法規(guī)，生產(chǎn)、銷售足以危害人體健康的假藥，就構成了生產(chǎn)、銷售假藥罪，在侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權利的同時，也侵犯了國家對藥品的管理制度。根據(jù)我國刑法的相關規(guī)定可以知道，生產(chǎn)、銷售假藥罪主要有下面幾個量刑幅度：
3,985 2022.04.17 -
00:59
破產(chǎn)企業(yè)如何清算根據(jù)《中華人民共和國企業(yè)破產(chǎn)法》的相關規(guī)定可知，沒有經(jīng)過人民法院的審理，公司本身不能進入破產(chǎn)程序。所以，企業(yè)破產(chǎn)后要進行清算，首先需要債權人或者債務人向法院申請破產(chǎn)。同時，債權人或者債務人應在破產(chǎn)申請書中，載明申明目的、申請的事實與理由等必
1,628 2022.04.17 -
01:15
生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪如何處罰生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，指的是生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻假，以次充好、或用不合格的產(chǎn)品頂替合格產(chǎn)品，銷售額達5萬元以上的行為。 根據(jù)《刑法》的相關規(guī)定，行為人犯生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，銷售額達5萬元以上不滿20萬元的，依法會被判處2年以下的有期徒
1,327 2022.04.17
