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進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)是不是經(jīng)受試者口頭同意即可

2023-12-12 08:41

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專業(yè)分析:

經(jīng)受試者口頭同意后不可以進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn),需要通過受試者書面同意后才可以進(jìn)行試驗(yàn)。 我國《民法典》規(guī)定,為研制新藥、醫(yī)療器械或者發(fā)展新的預(yù)防和治療方法,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,要向受試者或者受試者的監(jiān)護(hù)人告知試驗(yàn)?zāi)康摹⒂猛竞涂赡墚a(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,并經(jīng)其書面同意。

法律依據(jù):

《民法典》第一千零八條,為研制新藥、醫(yī)療器械或者發(fā)展新的預(yù)防和治療方法,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)相關(guān)主管部門批準(zhǔn)并經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意; 向受試者或者受試者的監(jiān)護(hù)人告知試驗(yàn)?zāi)康?、用途和可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,并經(jīng)其書面同意。進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,不得向受試者收取試驗(yàn)費(fèi)用。

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經(jīng)受試者口頭同意后,不可以進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)。需要經(jīng)相關(guān)主管部門批準(zhǔn)并經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意,向受試者或者受試者的監(jiān)護(hù)人告知試驗(yàn)?zāi)康摹⒂猛竞涂赡墚a(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,并經(jīng)其書面同意。

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經(jīng)受試者口頭同意后不能進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)。法律規(guī)定,實(shí)驗(yàn)者應(yīng)當(dāng)向受試者或者受試者的監(jiān)護(hù)人告知試驗(yàn)?zāi)康?、用途和可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,并經(jīng)其書面同意。

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