進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)是不是經(jīng)受試者口頭同意即可
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經(jīng)受試者口頭同意后不可以進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn),需要通過受試者書面同意后才可以進(jìn)行試驗(yàn)。 我國《民法典》規(guī)定,為研制新藥、醫(yī)療器械或者發(fā)展新的預(yù)防和治療方法,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,要向受試者或者受試者的監(jiān)護(hù)人告知試驗(yàn)?zāi)康摹⒂猛竞涂赡墚a(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,并經(jīng)其書面同意。
《民法典》第一千零八條,為研制新藥、醫(yī)療器械或者發(fā)展新的預(yù)防和治療方法,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)相關(guān)主管部門批準(zhǔn)并經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意; 向受試者或者受試者的監(jiān)護(hù)人告知試驗(yàn)?zāi)康?、用途和可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,并經(jīng)其書面同意。進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,不得向受試者收取試驗(yàn)費(fèi)用。
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經(jīng)受試者口頭同意后,不可以進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)。需要經(jīng)相關(guān)主管部門批準(zhǔn)并經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意,向受試者或者受試者的監(jiān)護(hù)人告知試驗(yàn)?zāi)康摹⒂猛竞涂赡墚a(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,并經(jīng)其書面同意。
經(jīng)受試者口頭同意后不能進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)。法律規(guī)定,實(shí)驗(yàn)者應(yīng)當(dāng)向受試者或者受試者的監(jiān)護(hù)人告知試驗(yàn)?zāi)康?、用途和可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,并經(jīng)其書面同意。
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經(jīng)過新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)意義大嗎進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)不是經(jīng)受試者口頭同意就行了。法律規(guī)定,實(shí)驗(yàn)者應(yīng)當(dāng)向受試者或者受試者的監(jiān)護(hù)人告知試驗(yàn)?zāi)康?、用途和可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,并經(jīng)其書面同意。
2021.03.21 91 -
臨床試驗(yàn)受試者死亡怎么賠償在臨床試驗(yàn)中保障受試者權(quán)益的主要措施之一是知情同意書,知情同意書中一般會(huì)寫明申辦者承諾如果受試者遭受與臨床試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí),其會(huì)向受試者支付醫(yī)藥費(fèi)并提供相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。這呼應(yīng)了《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》第43條之原則,申辦者對(duì)于發(fā)生與試驗(yàn)
2020.09.25 1,934 -
經(jīng)口頭同意后如何申請(qǐng)新冠疫苗經(jīng)受試者口頭同意后不可以進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)前,實(shí)驗(yàn)者應(yīng)當(dāng)向受試者或者受試者的監(jiān)護(hù)人告知試驗(yàn)?zāi)康?、用途和可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,并經(jīng)其書面同意。
2021.01.25 115
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經(jīng)受試者口頭同意后能否進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)
經(jīng)受試者口頭同意后不可以進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn),需要通過受試者書面同意后才可以進(jìn)行試驗(yàn)。我國《民法典》規(guī)定,為研制新藥、醫(yī)療器械或者發(fā)展新的預(yù)防和治療方法,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,要向受試者或者受試者
2023-08-14 15,340 -
經(jīng)受試者口頭同意后可以進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)嗎
1、根據(jù)民法典規(guī)定,科研機(jī)構(gòu)為研制新藥或者發(fā)展新的預(yù)防、治療方法,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)并經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意后,向受試者告知目的、風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,經(jīng)其書面同意。 2、因此,經(jīng)過受試者口頭同意后,
2022-05-17 15,340 -
是否可以進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)?
經(jīng)受試者口頭同意后不可以進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)前,實(shí)驗(yàn)者應(yīng)當(dāng)向受試者或者受試者的監(jiān)護(hù)人告知試驗(yàn)?zāi)康摹⒂猛竞涂赡墚a(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)等詳細(xì)情況,并經(jīng)其書面同意。
2023-09-09 15,340 -
經(jīng)受試者口頭同意后可以進(jìn)行新冠疫苗研制
經(jīng)受試者口頭同意后不可以進(jìn)行新冠疫苗研制的臨床試驗(yàn),需要經(jīng)其書面同意。 為研制新藥、醫(yī)療器械或者發(fā)展新的預(yù)防和治療方法,需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)相關(guān)主管部門批準(zhǔn)并經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意,向受試者或
2022-05-26 15,340
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強(qiáng)制性打新冠疫苗違法嗎強(qiáng)制性打新冠疫苗違法。新款疫苗目前不是強(qiáng)制打的,是自愿打的,但為了自身和他人的健康考慮最好極時(shí)去注射。據(jù)相關(guān)法律規(guī)定 醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人民為中心,為人民健康服務(wù)。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性原則。國家和社會(huì)尊重、保護(hù)公民的健康權(quán)。
7,795 2022.04.17 -
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非法經(jīng)營疫苗的行為構(gòu)成什么罪非法經(jīng)營疫苗的行為,構(gòu)成非法經(jīng)營罪。非法經(jīng)營罪,是指未經(jīng)許可經(jīng)營專營、專賣物品或其他限制買賣的物品,買賣進(jìn)出口許可證、進(jìn)出口原產(chǎn)地證明以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營許可證或者批準(zhǔn)文件,以及從事其他非法經(jīng)營活動(dòng),擾亂市場秩序,情節(jié)嚴(yán)重的行為
1,711 2022.08.01 -
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口頭形式訂立的合同是否受法律保護(hù)口頭形式訂立的合同受法律保護(hù)。民事法律規(guī)定,訂立合同的形式有兩種:第一種是口頭形式,第二種則是書面形式。以口頭形式訂立的協(xié)議或者合同,只要滿足以下合同有效要件,口頭合同就是有法律效力的: 首先,訂立合同時(shí),當(dāng)事人雙方都具有相應(yīng)的民事行為能力
1,278 2022.05.11






