本罪的犯罪構(gòu)成。（1）客體要件。本罪侵權(quán)的客體是復(fù)雜的客體，其主要客體是國(guó)家對(duì)血液、血液產(chǎn)品的管理制度，次要客體是公共衛(wèi)生。國(guó)家有關(guān)行政主管部門(mén)對(duì)采集、供血或制作、供血產(chǎn)品工作，制定了一系列檢查、操作規(guī)定。例如，供血機(jī)構(gòu)和血液管理方法、供血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)、供血漿者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)、血液制品管理?xiàng)l例等，為血液、血液制品的采集、制作、供給工作建立了一套管理制度。但是，實(shí)踐中也有違反檢查、操作規(guī)定的機(jī)構(gòu)，不僅侵犯了國(guó)家對(duì)血液、血液產(chǎn)品的管理制度，還經(jīng)常產(chǎn)生危害他人健康的嚴(yán)重后果。具有嚴(yán)重的社會(huì)危害性。因此，本法增設(shè)了本罪，有助于抑制這種部門(mén)的犯罪活動(dòng)。本罪侵權(quán)對(duì)象為血液和血液產(chǎn)品。血液是指用于臨床的全血，成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。血液產(chǎn)品是指各種人血漿蛋白產(chǎn)品。（二）客觀要件。本罪在客觀方面采集、供血或制作，供血產(chǎn)品時(shí)，不按規(guī)定進(jìn)行檢查或違反其他操作規(guī)定，危害他人健康的結(jié)果。首先，經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)采集，供應(yīng)血液或制作，供應(yīng)血液制品的血站（庫(kù)）、單采血站和血液制品生產(chǎn)部門(mén)，不按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢查，主要表現(xiàn)為（1）血站、單采血站采集血液、血漿前，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)（2）血站、單采血漿站未使用產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，國(guó)家藥品生物產(chǎn)品檢定機(jī)構(gòu)批量檢定合格的體外診斷試劑。（3）血液制品生產(chǎn)單位投料生產(chǎn)前未對(duì)原料血漿進(jìn)行復(fù)檢，或者使用沒(méi)有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者未經(jīng)國(guó)家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑進(jìn)行復(fù)檢的，或者將檢測(cè)不合格的原料血漿投入生產(chǎn)的。（4）對(duì)國(guó)家規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性的血液，血漿不清除，不及時(shí)上報(bào)的，或者將檢測(cè)不合格的血液，血漿向有關(guān)單位供應(yīng)的，或者將經(jīng)檢測(cè)不合格的產(chǎn)品出廠的。（5）未對(duì)其工作人員每年進(jìn)行健康檢查，或患傳染病、精神疾病、嚴(yán)重皮膚病、ＨＢｓＡｇ陽(yáng)性、ＨＣＶ抗體陽(yáng)性和體表受傷者從事成分血液制備、血液制品制作、供應(yīng)等崗位工作。其次，經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)采集，供血站（庫(kù)）、單采血站，違反其他操作規(guī)定的行為，主要表現(xiàn)為（1）血站（庫(kù)）、單采血站采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血者、供血站或其他人員的血液、供血者、供血者、供血者（2）違反國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的血液、血漿采集技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序，過(guò)度采集血液、血漿。（3）單采血漿站直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)原料血漿或擅自采血的。（4）單采血漿站未使用單采血漿機(jī)械采血漿時(shí)。（5）血站，單采血漿站未使用合格的一次性采血器材的，或者重復(fù)使用一次性采血器材的。（6）未按照國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝，儲(chǔ)存，運(yùn)輸血液，血漿的。（7）單采血漿站向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū)的血液制品生產(chǎn)單位以外的其他單位供應(yīng)原料血漿的。再次經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)制作，提供血液制品的血液制品生產(chǎn)部門(mén)，違反其他操作規(guī)定的行為主要表現(xiàn)為（1）使用沒(méi)有單采血漿許可證的單采血漿站，或者沒(méi)有與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū)的單采血漿站和其他部門(mén)提供的原料血漿，或者擅自采集原料血漿。（2）擅自變更生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的。（3）與他人共享產(chǎn)品批準(zhǔn)號(hào)的。（4）其他違背操作規(guī)定的行為。本罪屬于實(shí)害犯。實(shí)際上只有危害人民群眾健康的結(jié)果，才能構(gòu)成本罪。至于何謂造成危害他人身體健康后果，法律沒(méi)有明文規(guī)定，通常是指由于血液或血液制品的質(zhì)量問(wèn)題而致使不特定受血者，使用者正常的生理機(jī)能遭受?chē)?yán)重?fù)p害，或者由于采血器材，醫(yī)療器械材料的衛(wèi)生清潔問(wèn)題，或采血制血的具體技術(shù)，手法問(wèn)題而導(dǎo)致供血者，受血者等正常的生理機(jī)能遭受?chē)?yán)重?fù)p害。（三）主體要件。本罪的主體是特殊主體，即必須是經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)的有權(quán)從事采集，供應(yīng)血液或者制作，供應(yīng)血液制品活動(dòng)的單位，包括采供血機(jī)構(gòu)和血液制品生產(chǎn)單位。采供血機(jī)構(gòu)，是指采集，儲(chǔ)存血液，并向臨床或血液制品生產(chǎn)單位供血的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，分為血站，單采血漿站和血庫(kù)。血站、單采血漿站是衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立的衛(wèi)生事業(yè)單位。血液制品生產(chǎn)單位是經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)、供應(yīng)血液產(chǎn)品的單位。（四）主觀要件。本罪在主觀上只能表現(xiàn)為過(guò)失，即依法采集血液、供應(yīng)或制作血液產(chǎn)品，供應(yīng)單位應(yīng)預(yù)見(jiàn)本單位不按規(guī)定檢測(cè)或違反其他操作規(guī)定的行為，可能會(huì)導(dǎo)致危害他人健康的結(jié)果，但由于疏忽沒(méi)有預(yù)見(jiàn)，或者已經(jīng)預(yù)見(jiàn)

《中華人民共和國(guó)刑法》第三百三十四條?非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;造成特別嚴(yán)重后果的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。 經(jīng)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門(mén)，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。