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授權(quán)簽字人基本前提

2022-09-07 14:14

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專業(yè)分析:

授權(quán)簽字人條件:一是:要“具有對相關(guān)檢驗結(jié)果進行評定的能力”,對報告中可能存在的可疑值、計算錯誤的數(shù)值、不符合統(tǒng)計規(guī)律的離群值等具有敏銳的判斷能力,這些都需要建立在掌握必要的檢測理論知識和豐富的檢測工作經(jīng)驗的基礎上;二是:授權(quán)簽字人應熟悉簽字項目的技術(shù)標準和簽字的流程,實驗室授權(quán)及中國合格評定國家認可委員會的考核,化學領域的授權(quán)簽字人要求:化學專業(yè)本科畢業(yè),在本專業(yè)領域從業(yè)3年以上。三是:熟悉業(yè)務,授權(quán)簽字人不能代理。授權(quán)簽字人員熟悉以下內(nèi)容: 1.具有相應的職責和權(quán)利,對檢測/校準結(jié)果的完整性和準確性負責2.與檢測/校準技術(shù)接觸緊密,掌握有關(guān)的檢測/校準項目限制范圍3.熟悉有關(guān)檢測/校準標準、方法及規(guī)程; 4.有能力對相關(guān)檢測/校準結(jié)果進行評定,了解測試結(jié)果的不確定度; 5.了解有關(guān)設備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定,掌握其校準狀態(tài); 6.十分熟悉記錄、報告及其核查程序; 7.了解CNAS的認可條件、實驗室義務及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定。關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械檢測機構(gòu)資格認可辦法(試行)》的通知第二十六條授權(quán)簽字人條件:(一)有必要的專業(yè)知識,熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢驗標準、檢驗方法及檢驗程序和審核程序,能對檢驗結(jié)果做出確切的評價。在對檢驗結(jié)果正確性負責的崗位上任職,有一定的醫(yī)療器械檢測機構(gòu)管理經(jīng)驗。(二)熟悉認可辦法、認可條件、認可醫(yī)療器械檢測機構(gòu)義務。(三)了解授權(quán)簽字范圍的試驗設備的維護保養(yǎng)和定期校準規(guī)定。第二十七條授權(quán)簽字人具有以下權(quán)利:(一)有權(quán)在授權(quán)簽字范圍內(nèi)批準醫(yī)療器械的檢驗報告,在報告上簽字。(二)有權(quán)監(jiān)督、指導授權(quán)簽字范圍內(nèi)試驗人員的試驗工作。(三)有權(quán)拒絕在不符合要求的檢驗報告上簽字。(四)有權(quán)審核授權(quán)簽字范圍的試驗過程文件,確保其準確性和完整性。

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北京市京師律師事務所

1、工程師以上職稱。 2、工程類中專以上學歷。 3、3年以上檢測工作經(jīng)歷。 4、熟悉有關(guān)檢驗標準、測試方法及測試規(guī)程。 5、熟悉計量法律法規(guī)及相關(guān)知識。 6、熟悉有關(guān)記錄、報告及其核查程序。

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授權(quán)簽字人的基本能力要求為: 1、具有必要的專業(yè)知識,能夠有效的處理授權(quán)其處理的事務。 2、熟悉認可辦法、認可條件、認可醫(yī)療器械檢測機構(gòu)義務。 3、了解授權(quán)簽字范圍的試驗設備的維護保養(yǎng)和定期校準規(guī)定。 4、具有相應的民事行為能力,在搜全都范圍內(nèi)行使授權(quán)職責。

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