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醫(yī)療器械銷售必須有營業(yè)執(zhí)照嗎

2022-03-16 20:28

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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。 記錄事項包括: (一)醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量; (二)醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期; (三)生產(chǎn)企業(yè)的名稱; (四)供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式; (五)相關(guān)許可證明文件編號等。 進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實,并按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的期限予以保存。國家鼓勵采用先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。

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孟金龍律師

北京市京師律師事務(wù)所

經(jīng)營許可證是允許企業(yè)銷售,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊的產(chǎn)品,無須辦理經(jīng)營許可證,銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品,需要辦理經(jīng)營許可證,不能銷售無注冊證的產(chǎn)品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定醫(yī)療器械注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營許可或者備案;在其他場所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營許可或者備案。

張麗麗律師

北京市京師律師事務(wù)所

1、先到工商局辦理《營業(yè)執(zhí)照》要到轄區(qū)工商所申請辦理,需提交的材料有:經(jīng)營者相片、經(jīng)營者身份證及復(fù)印件、經(jīng)營場所證明(即房產(chǎn)證復(fù)印件、房屋租賃合同)。 2、辦理工商營業(yè)執(zhí)照后1個月內(nèi),辦理《稅務(wù)登記證》國稅、地稅共2個證。

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