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構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪的關(guān)鍵是生產(chǎn)、銷售假藥的行為是否足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果。生產(chǎn)假藥足以產(chǎn)生嚴(yán)重危害人體健康的結(jié)果的才構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。對足以嚴(yán)重危害人體健康的判斷，一般來說應(yīng)依賴于對假藥這種物質(zhì)和他人使用假藥的可能性的事實判斷。

一、《中華人民共和國刑法》的規(guī)定是什么？

《中華人民共和國刑法》第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

本條所稱假藥，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

本條第一款是對生產(chǎn)、銷售假藥罪的構(gòu)成要件及其刑事處罰的規(guī)定。根據(jù)本款的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥罪有以下構(gòu)成要件：

(一)、行為人在主觀上只能是故意。

(二)、行為人必須有生產(chǎn)、銷售假藥的行為。應(yīng)當(dāng)指出的是本條所指的藥品，僅限于人用藥品，不包括獸用藥品。

(三)、生產(chǎn)、銷售假藥，只要足以危害人體健康，即構(gòu)成犯罪，并不要求一定要有實際的危害結(jié)果發(fā)生。鑒于生產(chǎn)、銷售假藥罪的極大危害性，刑法把危險犯就作為處罰對象，把對人體健康已造成嚴(yán)重危害后果的，作為加重處罰的一個情節(jié)。所謂“足以嚴(yán)重危害人體健康”，是指經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)鑒定，生產(chǎn)、銷售的假藥含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；不含所標(biāo)明的有效成分，可能貽誤診治的；所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；或者缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成分的。由于假藥的成分復(fù)雜，是否足以嚴(yán)重危害人體健康也并不完全相同，要作具體分析。有些藥品雖然是假藥，沒有什么療效，但對人體健康沒有危害，如以紅糖為主要成分冒充感冒沖劑，以蘿卜干冒充天麻或人參，雖然不能治病，但對人體機能也沒有什么損害，因此，一般也不作為生產(chǎn)、銷售假藥處理。

二、團伙生產(chǎn)假藥罪由哪些構(gòu)成

1.客體方面。

侵犯客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國家對藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。國家制定了一系列關(guān)于對藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成對國家關(guān)于藥品管理制度的侵犯，并同時危害到公眾的身體健康。

2.客觀方面。

生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動，銷售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷售假藥是兩種行為，可以分別實施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷售假藥，同時存在兩種行為。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時具有上述兩種行為，仍視為一個生產(chǎn)、銷售假藥罪，不實行數(shù)罪并罰。生產(chǎn)、銷售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康，即符合本罪成立的法定結(jié)果，這說明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險犯。而生產(chǎn)、銷售假藥對人體健康造成嚴(yán)重危害的則屬結(jié)果加重犯，對其處以較重的刑罰。

3.主體方面。

犯罪主體為個人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷售者兩類人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷售者即藥品的有償提供者。

4.主觀方面。

主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營利的目的。當(dāng)然，生產(chǎn)者、銷售者是否出于營利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意表現(xiàn)在生產(chǎn)領(lǐng)域內(nèi)有意制造假藥，即認(rèn)識到假藥足以危害人體健康而對此持希望或放任的態(tài)度；在銷售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣的心理狀態(tài)，對不知道是假藥而銷售的不構(gòu)成銷售假藥罪。

三、假疫苗構(gòu)成生產(chǎn)銷售假藥罪嗎

打疫苗是預(yù)防疾病最有效的方法，所以疫苗是屬于藥品的一種，疫苗的生產(chǎn)是非常嚴(yán)格的，如果生產(chǎn)、銷售假疫苗的會構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。

《中華人民共和國藥品管理法》

第九十八條禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

生產(chǎn)銷售假藥罪的概念和構(gòu)成特征

生產(chǎn)銷售假藥罪是指違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。

特征：

1、侵犯的客體是不特定多數(shù)人的身體健康和國家對藥品生產(chǎn)、銷售的管理制度。

2、客觀方面表現(xiàn)為違反國家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。

3、主體是一般主體，自然人和單位均可構(gòu)成本罪。

4、主觀方面必須是出于故意。

與生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪的區(qū)別：

1、犯罪對象不同前者僅限于藥品，后者包括所有的產(chǎn)品；

2、認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)不同。生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪銷售金額在5萬以上即構(gòu)成是一種結(jié)果犯。而生產(chǎn)銷售假藥罪沒能具體數(shù)額要求，只要嚴(yán)重危害人體健康則構(gòu)成，是一種危險犯。