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甲公司與乙公司于2000年11月簽訂《委托加工合同》，約定由乙公司提供藥品批準文號委托甲公司按《藥典》標準和GMP管理生產藥品。藥品監(jiān)督管理部門批復同意乙公司委托甲公司生產前述三種藥品。但甲公司超出了藥品監(jiān)督管理部門批復范圍，生產批復范圍之外的其他種類藥品。2001年11月27日，藥品監(jiān)督管理局決定對乙公司擅自委托甲公司加工生產被撤銷藥品生產批準文號的復方氨基酸注射液—18AA(250ml，7.5g和500ml，15g)一案予以立案查處。2002年10月，藥品監(jiān)督管理局作出行政處罰決定，認定甲公司未經批準擅自接受乙公司加工生產復方氨基酸注射液—18AA(250ml，7.5g和500ml，15g)共26批，其中250ml的10批61080瓶，500ml的16批104260瓶，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第三十三條和國家藥品監(jiān)督管理局《關于藥品異地生產和委托加工有關規(guī)定的通知》第一條的規(guī)定，決定沒收封存扣押藥品，沒收違法所得156259.84元，并處156259.84元罰款。

甲公司對該處罰決定不服提出行政復議申請。經審查，行政復議機關認為藥品監(jiān)督管理局辦案期限從2001年11月到2002年10月，長達1年時間，大大超出了《藥品監(jiān)督行政處罰程序》第26條規(guī)定的期限，屬于違反法定程序，遂作出了撤銷藥品監(jiān)督管理局的行政處罰決定的行政復議決定。

[評析]

行政程序是指由行政行為的方式、步驟和時間、順序所構成的行為過程。為了規(guī)范行政權力的運作，防止行政主體濫用權力，保護相對人的合法權益，必須建立一套法定的、科學的程序規(guī)則。從一定意義上講，依法行政主要是依法定程序行政。違反法定程序，也是一種違法行政行為。為此，《中華人民共和國行政復議法》第28條第1款第(三)項明確規(guī)定：具體行政行為違反法定程序的，應當決定撤銷、變更或者確認該具體行政行為違法。

期限是行政程序的基本組成要素。隨著立法的嚴密，法律對行政機關作出或完成一個行政行為提出了明確的時間上要求，以期提高行政效率，充分保障行政管理相對人的權益，這就是期限，即法律所規(guī)定的行政機關作出或完成某一個行政行為的時間限制。違反法定期限的行政行為屬于典型的程序違法，依法應當予以撤銷。

在查處違法行為時行政機關應當在多長時間內作出行政處罰決定，《中華人民共和國行政處罰法》并沒有明確規(guī)定。而國家部委在制定關于實施行政處罰的程序規(guī)則時往往就本部門行政處罰案件的辦理期限作了規(guī)定。例如國家藥品監(jiān)督管理局在1999年5月31日通過的《藥品監(jiān)督行政處罰程序》第26條就規(guī)定：藥品監(jiān)督管理行政機關應當自立案之日起三個月內作出行政處罰決定。因特殊原因，需要延長前款規(guī)定的時間的，應當報請上級藥品監(jiān)督管理行政機關批準。這種期限規(guī)定就構成了藥品監(jiān)督行政處罰必要的程序規(guī)定。超過這個期限作出行政處罰決定，就屬于程序違法。

本案中，藥品監(jiān)督管理局于2001年11月27日就立案查處該案，但直至2002年10月才作出行政處罰決定，辦案期限長達近一年，而這種延期沒有得到上級藥品監(jiān)督管理行政機關的批準。因此，行政復議機關認定藥品監(jiān)督管理局違反了上述《藥品監(jiān)督行政處罰程序》的第26條規(guī)定，屬于違反法定程序，其作出的行政處罰決定應當予以撤銷。

需要說明的是，本案因為行政處罰超過有關規(guī)范性文件的規(guī)定被認定程序違法也有不同看法。