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伊春藥品廣告審批條件
來(lái)源:法律編輯整理 時(shí)間: 2023-05-17 22:20:41 93 人看過(guò)

一、伊春藥品廣告審批條件

1、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);

2、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為申請(qǐng)人的,必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意;

3、申請(qǐng)的藥品廣告符合《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律法規(guī)和文件規(guī)定。

二、伊春藥品廣告審批材料

1.藥品廣告審查表;

2.藥品說(shuō)明書;

3.藥品注冊(cè)證明文件。

三、伊春藥品廣告審批法律規(guī)定

藥品管理法》(2019年8月修訂)

第五十九條第一款藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào);未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,不得發(fā)布。

《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(2019國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令21號(hào))

第四條國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作。各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門(以下稱廣告審查機(jī)關(guān))負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查,依法可以委托其他行政機(jī)關(guān)具體實(shí)施廣告審查。

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2025年10月29日 06:43
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