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生產(chǎn)、銷售假藥罪，滿足以下標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)予立案：

1、含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；

2、不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；

3、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；

4、缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的等。

一、醫(yī)療事故一般有哪些具體情形

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)醫(yī)療責(zé)任的事故具有以下具體情形：

1、拒絕或者拖延尸檢，超過(guò)規(guī)定時(shí)間，影響對(duì)死因判定的；

2、不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的；

3、擅離職守或?qū)?、危重病人借故推諉拖延，貽誤診治和搶救時(shí)的；

4、其他情形。

二、銷售假冒偽劣口罩涉嫌犯罪嗎

銷售假冒偽劣口罩，如果足以嚴(yán)重危害人體健康的，將構(gòu)成犯罪。所謂足以嚴(yán)重危害人體健康是指下列情況：

1.進(jìn)入人體的醫(yī)療器械的材料中含有超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；

2.進(jìn)入人體的醫(yī)療器械的有效性指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，導(dǎo)致治療、替代、調(diào)節(jié)、補(bǔ)償功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；

3.用于診斷、監(jiān)護(hù)、治療的有源醫(yī)療器械的安全指標(biāo)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求，可能對(duì)人體構(gòu)成傷害或者潛在危害的；

4.用于診斷、監(jiān)護(hù)、治療的有源醫(yī)療器械的主要性能指標(biāo)不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；

5.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自增加功能或者適用范圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴(yán)重?fù)p傷的；

6.其他足以嚴(yán)重危害人體健康或者對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

三、什么是劣藥按劣藥論處的有哪些

是指某些藥品使用后，對(duì)身體健康造成不同程度損害的或雖無(wú)損害但使用后卻達(dá)不到治療目的而延誤病情的某些藥品。劣藥是指那些藥品本身發(fā)霉、生蟲、變質(zhì)、變性，失去正常療效卻仍做為正常藥品進(jìn)行銷售或給病人使用的藥品。藥品管理法規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。按劣藥論處的情形有：1、藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的；2、被污染的藥品；3、未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；4、未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；5、超過(guò)有效期的藥品；6、擅自添加防腐劑、輔料的藥品；7、其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。屬于以上情形的，都是應(yīng)當(dāng)按照劣藥來(lái)論處的。